山东省实验动物中心位于济南市八里洼路19号,1990年成立,隶属于山东省医学科学院,为处级事业单位。依据《山东省实施〈实验动物管理条例〉办法》(山东省人民政府令第27号),在省科学技术委员会指导下,负责全省实验动物管理的日常业务工作,根据国家制定的实验动物遗传学、微生物学、营养学和饲育环境等方面的标准,对实验动物质量进行检测、监督,组织培训从事实验动物工作的人员。2014年12月30日划分为公益一类事业单位(鲁编[2014]76号),宗旨和业务范围为:开展实验动物研究与开发,监测实验动物及相关产品质量,组织从业人员培训,承担相关专业医学教育任务。中心加挂有“山东省实验动物监测中心”、“山东省实验动物质量检测站”牌子。山东省实验动物学会挂靠在本中心。中心在医科院东部新区建有山东省实验动物繁育基地。
中心现有职工31人,其中博士2人,硕士8人,正高级专业技术人员4人,副高级专业技术人员8人,中级专业技术人员5人。
中心2000年通过了山东省质量技术监督局的计量认证和国家实验动物质量检测中心的技术审查,取得了全国实验动物等级质量和环境设施的检测资质。2003年和2005年又分别取得了山东省卫生厅颁发的消毒产品和化妆品检验机构资质证书,可从事消毒产品和化妆品的检验及监测工作。2006年、2011年和2014年中心通过了省质量技术监督局的计量认证复审工作。认证项目包括实验动物质量、环境设施;消毒产品安全评价;化妆品、涉水产品评价等。
中心建筑面积3000余平方米,建有10万级净化级别的检测实验室、万级净化级别的动物实验室、百级净化级别的洁净室以及普通环境动物实验室,配备了开展检验检测的相关各种仪器设备,其中万元以上设备60台。
一、检测实验室能力建设
1、计量认证和/或实验室认可的检测范围
山东省实验动物中心可以检测小鼠、大鼠、豚鼠、地鼠、兔、犬、猴、SPF鸡等各种实验动物;检测专业领域包括细菌(包含真菌)、病毒、寄生虫和环境设施等,共计58个参数。具体检测参数(见表1和表 2)
2011-2015年,山东省实验动物中心先后2次通过山东省质量技术监督局实验室资质认定复评审,先后2次通过山东省质量技术监督局实验室资质认定监督评审。
2、实验动物质量和相关支撑条件检测参数
表1 实验动物检测参数一览表(认证认可范围之内)
检测动物 |
细菌 |
病毒 |
寄生虫 |
环境 |
小鼠 |
15 |
11 |
7 |
12 |
大鼠 |
15 |
8 |
7 |
12 |
豚鼠 |
14 |
4 |
6 |
12 |
地鼠 |
15 |
4 |
5 |
12 |
兔 |
15 |
3 |
7 |
12 |
犬 |
8 |
4 |
5 |
12 |
猴 |
9 |
5 |
6 |
12 |
SPF鸡 |
5 |
14 |
|
|
3、实验动物质量和相关支撑条件的检测方法
表2 实验动物质量和相关支撑条件的检测方法一览表
检测项目 |
标准规定方法 |
细菌 |
实验动物 沙门菌检测 GB/T 14926.1-2001 实验动物 耶尔森菌检测 GB/T 14926.3-2001 实验动物 皮肤病原真菌检测 GB/T 14926.4-2001 实验动物 多杀巴斯德杆菌检测 GB/T 14926.5-2001 实验动物 支气管鲍特杆菌检测 GB/T 14926.6-2001 实验动物 支原体检测 GB/T 14926.8-2001 实验动物 鼠棒状杆菌检测 GB/T 14926.9-2001 实验动物 泰泽病原体检测 GB/T 14926.10-2008 实验动物 大肠埃希菌 实验动物 嗜肺巴斯德杆菌检测 GB/T 14926.12-2001 实验动物 肺炎克雷伯杆菌检测 GB/T 14926.13-2001 实验动物 金黄色葡萄球菌检测 GB/T 14926.14-2001 实验动物 肺炎链球菌检测 GB/T 14926.15-2001 实验动物 乙型溶血性链球菌检测 GB/T 14926.16-2001 实验动物 绿脓杆菌检测 GB/T 14926.17-2001 实验动物 无菌动物生活环境及粪便标本的检 GB/T 14926.41-2001 实验动物 念珠状链杆菌检测 GB/T 14926.44-2001 实验动物 布鲁杆菌检测 GB/T 14926.45-2001 实验动物 钩端螺旋体检测 GB/T 14926.46-2008 实验动物 志贺菌检测 GB/T 14926.47-2008 实验动物 结核分枝杆菌检测 GB/T 14926.48-2001 实验动物 空肠弯曲杆菌检测 GB/T 14926.49-2001 |
病毒 |
实验动物 淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒检测方法 GB/T 14926.18-2001 实验动物 汉坦病毒检测方法 GB/T 14926.19-2001 实验动物 鼠痘病毒检测方法 GB/T 14926.20-2001 实验动物 兔出血症病毒检测方法 GB/T 14926.21-2001 实验动物 小鼠肝炎病毒检测方法 GB/T 14926.22-2001 实验动物 仙台病毒检测方法 GB/T 14926.23-2001 实验动物 小鼠肺炎病毒检测方法 GB/T 14926.24-2001 实验动物 呼肠孤病毒Ⅲ型检测方法 GB/T 14926.25-2001 实验动物 小鼠脑脊髓炎病毒检测方法 GB/T 14926.26-2001 实验动物 小鼠腺病毒检测方法 GB/T 14926.27-2001 实验动物 小鼠细小病毒检测方法 GB/T 14926.28-2001 实验动物 多瘤病毒检测方法 GB/T 14926.29-2001 实验动物 兔轮状病毒检测方法 GB/T 14926.30-2001 实验动物 大鼠细小病毒(KRV和H-1株)检测方法 GB/T 14926.31-2001 实验动物 大鼠冠状病毒/延泪腺炎病毒检测方 GB/T 14926.32-2001 实验动物 狂犬病病毒检测方法 GB/T 14926.56-2001 实验动物 犬细小病毒检测方法 GB/T 14926.57-2001 实验动物 传染性犬肝炎病毒检测方法 GB/T 14926.58-2001 实验动物 犬瘟热病毒检测方法 GB/T 14926.59-2001 实验动物 猕猴疱疹病毒Ⅰ型(B病毒)检测方法 GB/T 14926.60-2001 实验动物 猴逆转D型病毒检测方法 GB/T 14926.61-2001 实验动物 猴免疫缺陷病毒检测方法 GB/T 14926.62-2001 实验动物 猴T淋巴细胞趋向性病毒Ⅰ型检测方法 GB/T 14926.63-2001 实验动物 猴痘病毒检测方法 GB/T 14926.64-2001 |
寄生虫 |
实验动物 体外寄生虫检测方法 GB/T 18448.1-2001 实验动物 弓形虫检测方法 GB/T 18448.2-2008 实验动物 兔脑原虫检测方法 GB/T 18448.3-2001 实验动物 卡氏肺孢子虫检测方法 GB/T 18448.4-2001 实验动物 艾美尔球虫检测方法 GB/T 18448.5-2001 实验动物 蠕虫检测方法 GB/T 18448.6-2001 实验动物 疟原虫检测方法 GB/T 18448.7-2001 实验动物 犬恶丝虫检测方法 GB/T 18448.8-2001 实验动物 肠道溶组织阿米巴检测方法 GB/T 18448.9-2001 实验动物 肠道鞭毛虫和纤毛虫检测方法 GB/T 18448.10-2001 |
SPF鸡 |
SPF鸡 微生物检测 GB/T 17999-2008 |
环境 |
实验动物 环境及设施 GB 14925-2010 |
4、检测实验室能力验证
2013年,参加了由中国合格评定国家认可委员会和中国食品药品检定研究院组织的实验动物大鼠血清细小病毒H-1株抗体检测、实验动物小鼠组织样品绿脓杆菌检测两个项目的能力验证,结果为满意。
2014 年参加了由中国合格评定国家认可委员会和中国食品药品检定研究院组织的实验动物粪便中金黄色葡萄球菌检测、兔血清中兔出血症病毒抗体检测两个项目的能力验证,检测结果满意。
2015年参加了中国食品药品检定研究院组织的实验小鼠血清中呼肠孤病毒3型抗体检测、实验动物粪便中沙门氏菌检测两个项目的能力验证,检测结果满意。
二、检测实验室工作情况
1、实验动物质量和相关支撑条件的检测情况
1.1实验动物质量检测情况
表3 实验动物质量检测情况(2011年-2015年)
时间 |
检测动物 |
||
种类 |
项目 |
数量 |
|
2011 |
大鼠,小鼠,豚鼠,兔,犬,SPF鸡 |
细菌、病毒、寄生虫 |
约60批次 |
2012 |
大鼠,小鼠,豚鼠,兔,犬,SPF鸡 |
细菌、病毒、寄生虫 |
约60批次 |
2013 |
大鼠,小鼠,豚鼠,兔,犬,SPF鸡 |
细菌、病毒、寄生虫 |
约60批次 |
2014 |
大鼠,小鼠,豚鼠,兔,犬,SPF鸡 |
细菌、病毒、寄生虫 |
约60批次 |
2014 |
大鼠,小鼠,豚鼠,兔,犬,SPF鸡 |
细菌、病毒、寄生虫 |
约60批次 |
1.2实验动物环境检测情况(2011-2015年)
表4 实验动物环境检测情况(2011年-2015年)
年份 |
总检测企业/家次 |
普通环境/个 |
屏障环境/个 |
2011年 |
99 |
71 |
68 |
2012年 |
90 |
72 |
63 |
2013年 |
95 |
75 |
74 |
2014年 |
90 |
76 |
74 |
2015年 |
91 |
77 |
75 |
2、研究工作情况
2.1 实验室科研仪器设备条件
山东省实验动物中心拥有全自动多物种五分类动物血液分析仪(Drew Scientific)、全自动生化分析仪(长春迪瑞)、组织切片制作系统(脱水机/包埋机/切片机/展片机/烤片机/染色机)、酶标仪(Thermo)、蛋白质纯化系统、核酸/蛋白电泳转印系统(BioRad)、独立送风隔离笼具(苏州冯氏)、全自动超纯水系统、全自动制冰机、倒置生物显微镜(Olympus)、PCR仪(Eppendorf)、凝胶成像系统(UVP)、生物安全柜(Thermo)、CO2细胞培养箱(Thermo)、荧光显微镜(Leica)、高速冷冻离心机(Sigma)、超声波细胞破碎仪(宁波新芝)、安捷伦气相色谱仪(Agilent)、电导率仪(上海精科)、原子吸收分光光度计(Analytik Jena)、荧光光度计(F-2700)(HITACHI)等先进仪器设备,现有固定资产998万元。
2.2 实验室承担的项目研究工作情况
2011-2015年承担山东省省级科研项目6项,其中省自主创新成果转化重大专项1项,省科技攻关项目3项,省基金项目2项,主要围绕实验动物质量检测技术及完善实验动物质量监测体系开展,总到位科研经费350万元。
3、发表论文和专著情况
3.1发表论文
2011-2015年,山东省实验动物中心先后在《G3 (Bethesda)》、《中国实验动物学报》、《实验动物与比较医学》、《实验动物科学》、等国内外刊物发表论文27篇。所发表论文主要涉及实验动物研究进展、实验动物平台建设、实验动物饲养环境与饲料、实验动物疾病模型、病原微生物分离鉴定、中医药研究、消毒产品研究与应用等领域相关内容。
3.2发表专著(2011-2015年)
专著名称 |
主编 |
出版社和时间 |
实验动物环境设施设计与管理 |
金东庆 |
蓝天出版社,2012年9月 |
4、专利
2011-2016年期间,山东省实验动物中心共获得专利授权4项,其中,发明专利1项,实用新型专利3项。此外,申请在审核专利4项。
联系人:王可洲
联系电话:0531-82919712
联系地址:山东省济南市市中区八里洼路19号(邮编:250002)
邮箱:wangkezhou_cn@163.com