动物实验室文件资料包括：准入审批资料、实验室进出记录、实验室温湿度记录、高压灭菌器记录、传递窗使用记录、屏障环境监测自检报告的管理、仪器设备使用记录管理、实验协议、报告管理等文件资料。这些文件资料是确保动物实验原始资料完整性评估、屏障年检等重要的内容之一。

一、制定动物实验文件资料标准

依据中华人民共和国实验动物管理条例和相关法规，制定屏障环境动物实验室各种文件资料的标准。

二、明确文件、资料的管理责任

设置专人管理文件资料，明确其管理责任。

三、检查各项文件资料的记录填写情况

定期检查各项文件资料的真实记录情况，确保各项记录的完整性和真实性(例表见表9-1、表9-2、表9-3、表9-4、表9-5、表9-6、表9-7、表9-8)。

四、装订实验室进出登记表并整理归档

所有文件资料按照年度进行整理和装订，并归档保存。

表9-1  SPF级动物实验室进出登记表

表9-2  动物实验屏障设备温湿度记录

表9-3  动物实验屏障设施传递窗使用记录

表9-4  特殊时间段动物实验室使用申请登记表

表9-5  动物实验室仪器、设备维修记录表

表9-6  屏障实验室高压灭菌器使用记录

表9-7  指纹门禁机电脑自动记录表

表9-8  电子温湿度仪记录表