羟乙基淀粉40氯化钠注射液过敏实验研究

来源:中国比较医学杂志 2017年第01期 发布时间:2017年02月15日 浏览次数: 【字体: 收藏 打印文章

目的:评价羟乙基淀粉40氯化钠注射液过敏安全性。

方法进行了主动全身过敏反应试验、体内过敏指标测定与筛查及被动皮肤过敏反应试验的方法,考察样品的过敏安全性。

结果我们对3个企业45批羟乙基淀粉40氯化钠注射液进行了豚鼠全身过敏反应和被动皮肤过敏试验,均未发生过敏反应。通过对血浆中过敏性指标,组胺(HIS)、IgG、IgM和IgE进行测定和比较,发现IgM和IgE在各组间均无明显变化;组胺及IgG阳性组与阴性组及样品组间均有差异。

结论建议羟乙基淀粉40氯化钠注射液安全性评价应包括过敏反应,还可在羟乙基淀粉临床应用时进行组胺及IgG这两项过敏指标的监测。

 

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