【昆明】关于开展2016年度昆明市实验动物许可证年检及抽检工作的通知
昆明市行政区域内实验动物各相关单位：
为依法履行昆明市行政区域内实验动物生产（使用）许可证的行政管理职责，保障全市实验动物产业的健康稳步发展，根据《昆明市实验动物许可证管理办法》，昆明市科技局决定，于2017年2-3月开展2016年度昆明地区实验动物许可证年检工作，现将有关事项通知如下：
一、许可证年检
1.年检时间：发布通知起至2017年3月10日前为年检材料受理时间，3月31日前完成集中年检工作；
2.年检对象：昆明市所有持证单位（除去2017年需要重新换证的单位、2017年1月1日以后取得许可证的单位）。
3.年检提交的材料：见附表1、附表2，本次年检材料，按1证1套资料装订成册（A4纸、胶装）。
4.年检方式：市科技局从昆明市实验动物专家库中随机抽取5-7名专家，按照《昆明市实验动物许可证管理办法》规定，对提交的年检材料进行集中年检。
经专家综合评审，认为可以直接通过年检的单位，即可签发年检合格证并在许可证副本盖章；认为还需要进一步现场抽检的，组织专家抽检。
二、许可证抽检
1.抽检依据和目的：依据《昆明市实验动物许可证管理办法》第十九条规定，对许可证年检资料审查中，发现需要进一步现场抽检的单位进行重点环节、薄弱环节抽检，目的是促进被抽检的单位，进一步完善实验动物管理工作。
2.抽检时间：2017年4月1日-4月20日。
3.被抽检单位：在年检材料集中年检过程中，经专家综合评审，认为还需要进一步现场抽检的单位。
4.抽检内容：由年检专家组根据被抽检单位申报资料的情况，确定抽检内容。重点是实验动物许可证管理的重点环节及被抽检单位的薄弱环节。
5.抽检方式：由市科技局从昆明市实验动物专家库中抽选专家组成抽检专家组，每组2名实验动物技术专家，1名监督专家，2名工作人员。专家组携带被抽检单位的许可证年检申报材料，到达被抽检单位后，由专家组组长向被抽检单位说明来意和抽检内容，并按照抽检内容进行现场抽检。抽检完成后，专家组形成意见反馈被抽检单位。
6.抽检结果处理：各专家组将抽检结果报昆明市科技局实验动物管理办公室（以下简称：市动管办）。由市动管办根据被抽检单位的年检和抽检情况，确定是否通过许可证年检。
需要继续整改的单位，市动管办将在10个工作日内，通知持证单位按照年检意见对不合格的条款进行整改，并在整改后重新进行进行检查。对于拒不整改的单位或个人，市科技局将不予通过许可年检。
相关事项
1.实验动物许可证年检及质量抽检及工作由昆明市科学技术局实验动物管理办公室负责组织落实。年检材料请按时提交到以下地点之一：
（1）市政府科技局窗口（昆明市呈贡区锦绣大街1号市级行政中心综合服务楼二楼），联系人，郑鹏，联系电话63149957，18988440480。
（2）市科技局实验动物管理办公室（昆明市青年路371号科技大楼5楼），联系人：杨凯，联系电话： 63181559。
2.许可证年检期间，市科技局动管办将适时抽检部分单位的质量管理手册等规范性文件，请各单位提前做好准备，共同圆满完成本年度实验动物许可证年检工作。
昆明市科技局
2017年2月8日
附表1
2016-2017年度实验动物生产许可证年检提交资料目录
按以下顺序装订成册
（1证1套资料，资料不返回）
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序号 |
材料名称 |
份数 |
备注 |
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1 |
许可证副本 |
1 |
不装订 |
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2 |
昆明市实验动物许可证年检表 |
1 |
按 目 录 装 订 成 一 册 |
|
3 |
年度工作总结 |
1 |
|
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4 |
生产设施安全运行、维护记录（以月份为统计，不超过20页） |
1 |
|
|
5 |
无害化处理记录（以月份为统计，不超过20页） |
1 |
|
|
6 |
福利制度记录表（以月份为统计，不超过20页） |
1 |
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7 |
人员培训继续教育证明及相关记录（以月份为统计，不超过20页） |
1 |
|
|
8 |
人员体检表（不超过20页） |
1 |
|
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9 |
实验动物销售情况证明（不超过20页） |
1 |
附表2
2016-2017年度实验动物使用许可证年检提交资料目录
按以下顺序装订成册
（1证1套资料，资料不返回）
|
序号 |
材料名称 |
份数 |
备注 |
|
1 |
许可证副本 |
1 |
不装订 |
|
2 |
昆明市实验动物许可证年检表 |
1 |
按 目 录 装 订 成 一 册 |
|
3 |
年度工作总结 |
1 |
|
|
4 |
实验设施安全运行、维护记录（以月份为统计，不超过20页） |
1 |
|
|
5 |
无害化处理记录（以月份为统计，不超过20页） |
1 |
|
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6 |
伦理制度记录表（以月份为统计，不超过20页） |
1 |
|
|
7 |
人员培训继续教育证明及相关记录（以月份为统计，不超过20页） |
1 |
|
|
8 |
人员体检表（不超过20页） |
1 |
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9 |
实验动物购买及来源情况证明（不超过20页） |
1 |
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