团体标准具有快速、灵活、优质等特点,团体标准的制定完善了标准体系,激发了市场活力,在生产中具有重要作用。为贯彻落实《国家标准委办公室关于开展团体标准试点工作的通知》,全国实验动物标准化技术委员会联合中国实验动物学会先后被国家标准化管理委员会和中国科学技术协会批准为全国首批团体标准试点单位,并制订了第一批28项实验动物团体标准。
为更好的理解和实施团体标准,“实验动物标准宣贯培训班”于2017年9月27日在四川成都举办。本次培训由全国实验动物标准化技术委员会秘书长孔琪和四川医疗器械生物材料和制品检验中心的邹文研究员主持,来自全国各地的30余位学员参加了培训。
图1 实验动物标准宣贯培训班合影
本次培训班邀请了中国食品药品检定研究院岳秉飞研究员、中国医学科学院医学生物研究所代解杰研究员、中国农业科学研究员哈尔滨兽医研究所韩凌霞副教授、中国医学科学院医学实验动物研究所魏强教授、中国医科大学郑志红教授、中国医学科学院医学实验动物研究所孔琪副教授、广东省实验动物监测所张钰研究员等7位标准起草专家就28项团体标准的起草以及在实际操作中的重点做了系统的宣传与讲解。标准内容涉及实验小鼠常见病原微生物的检测方法、实验树鼩的病原等级监测及环境质量控制、SPF猪和SPF禽的质量控制、动物实验生物安全要求、实验动物从业人员要求、实验动物术语、健康监测等方面。标准宣讲人与学员通过现场问答交流的方式对本批标准的内容和操作方法进行了探讨,现场气氛热烈,尤其是新型实验动物树鼩引起学员们的广泛关注。
此次培训班主要面向参与实验动物标准编写和执行人员以及从事实验动物质量控制的技术人员,由中国实验动物学会和全国实验动物标准化技术委员会主办,由四川省实验动物学会、四川省医学科学院四川省人民医院承办,取得良好的培训效果。标准的宣传贯彻有利于这批团体标准的顺利实施,此次培训班的举办为形成长期周期性的宣贯机制提供了宝贵经验。
图2 主持人邹文研究员
中国食品药品检定研究院岳秉飞研究员报告了由其牵头或参与制定的4项团体标准《实验动物 牛棒状杆菌检测方法》(T/CALAS 20-2017)、《实验动物 小鼠、大鼠微卫星DNA标记检测方法》(T/CALAS 21-2017)、《实验动物 小鼠诺如病毒检测方法》(T/CALAS 22-2017)、《实验动物 布鲁杆菌PCR检测方法》(T/CALAS 23-2017)。
图3 岳秉飞研究员作报告
中国医学科学院医学生物研究所代解杰研究员报告了由其牵头或参与制定的实验动物树鼩6项系列标准,《实验动物 树鼩微生物学等级及监测》(T/CALAS 8-2017)、《实验动物 树鼩寄生虫学等级及监测》(T/CALAS 9-2017)、《实验动物 树鼩环境及设施》(T/CALAS 10-2017)、《实验动物 树鼩遗传质量控制》(T/CALAS 11-2017)、《实验动物 树鼩配合饲料》(T/CALAS 12-2017)、《实验动物 树鼩病理学诊断规范》(T/CALAS 13-2017)。
图4 代解杰研究员作报告
中国农业科学研究员哈尔滨兽医研究所韩凌霞副教授报告了由其牵头或参与制定的6项标准,《实验动物 SPF鸡配合饲料》(T/CALAS 15-2017)、《实验动物 SPF鸡遗传质量控制》(T/CALAS 16-2017)、《实验动物 SPF鸭配合饲料》(T/CALAS 17-2017)、《实验动物 SPF鸭微生物学监测总则》(T/CALAS 18-2017)、《实验动物 SPF鸭I型鸭肝炎病毒检测方法》(T/CALAS 14-2017)、《实验动物 SPF猪遗传质量控制》(T/CALAS 19-2017)。
图5 韩凌霞副教授作报告
中国医学科学院医学实验动物研究所魏强教授报告了《实验动物 动物实验生物安全通用要求》(T/CALAS 7-2017)。
图6 魏强教授作报告
中国医学科学院医学实验动物研究所孔琪副教授报告了由其牵头或参与制定的5项团体标准,《实验动物 术语》(T/CALAS 2-2017)、《实验动物 健康监测总则》(T/CALAS 3-2017)、《实验动物 小鼠、大鼠品系命名规范》(T/CALAS 4-2017)、《实验动物 动物实验报告指南》(T/CALAS 5-2017)、《实验动物 动物实验偏倚评估指南》(T/CALAS 6-2017)。
图7孔琪副教授作报告
中国医科大学郑志红教授报告了《实验动物 从业人员要求》(T/CALAS 1-2016)。
图8 郑志红教授作报告
广东省实验动物监测所张钰研究员报告了由其牵头或参与制定的5项团体标准。《实验动物 螺杆菌PCR检测方法》(T/CALAS 24-2017)、《实验动物 小鼠肝炎病毒PCR检测方法》(T/CALAS 25-2017)、《实验动物 小鼠脑脊髓炎病毒PCR检测方法》(T/CALAS 26-2017)、《实验动物 小鼠细小病毒MPV株PCR检测方法》(T/CALAS 27-2017)、《实验动物 小鼠细小病毒MVM株PCR检测方法》(T/CALAS 28-2017)。
图9 张钰研究员作报告
本次中国实验动物学会团体标准宣贯的28项团体标准汇编已经由科学出版社出版,一个月后上市发行。为了方便这批标准的使用,同时出版了《中国实验动物学会团体标准实施指南》(第一卷)。需要者可以在一个月后联系全国实验动物标准化技术委员会秘书处购买。
序号 | 标准编号 | 标准名称 | 主要内容 |
1. | T/CALAS 1-2016 | 实验动物 从业人员要求 | 规定了实验动物从业人员的分类、专业水平要求及评价、技能培训、管理要求等,适用于实验动物从业人员的资格评定。 |
2. | T/CALAS 2-2017 | 实验动物 术语 | 规定了实验动物术语的定义或释义,适用于实验动物领域的各项工作,特别是实验动物标准的编写和实施。 |
3. | T/CALAS 3-2017 | 实验动物 健康监测总则 | 规定了实验动物健康监测要求,包括方案审查、健康监测系统、哨兵动物管理、健康监测方式、环境监测、饮用水、饲料和垫料、废弃物处理、实验记录与档案管理,适用于从事实验动物生产、使用的各类机构开展实验动物健康监测。 |
4. | T/CALAS 4-2017 | 实验动物 小鼠、大鼠品系命名规范 | 规定了实验动物 小鼠、大鼠品系的命名规范,适用于实验动物 小鼠、大鼠品系命名。 |
5. | T/CALAS 5-2017 | 实验动物 动物实验报告指南 | 规定了动物实验报告的通用指南,适用于动物实验报告的作者、审查者、杂志编辑、专业评审和资助机构撰写动物实验报告。 |
6. | T/CALAS 6-2017 | 实验动物 动物实验偏倚评估指南 | 规定了动物实验偏倚风险评估的原则和方法,适用于动物实验方法学的质量评估。 |
7. | T/CALAS 7-2017 | 实验动物 动物实验生物安全通用要求 | 该标准规定了动物实验生物安全相关的实验动物质量要求、从业人员资格、动物实验要求、风险评估和风险控制、管理要求的通用要求,适用于动物实验的基本要求和管理。 |
8. | T/CALAS 8-2017 | 实验动物 树鼩微生物学等级及监测 | 规定了树鼩的微生物学等级分类、检测要求、检测程序、检测规则、检测方法、结果判定、判定结论,适用于树鼩微生物学等级监测。 |
9. | T/CALAS 9-2017 | 实验动物 树鼩寄生虫学等级及监测 | 规定了树鼩的寄生虫学等级分类、检测要求、检测程序、检测规则、检测方法、结果判定、判定结论,适用于树鼩寄生虫学等级监测。 |
10. | T/CALAS 10-2017 | 实验动物 树鼩环境及设施 | 规定了树鼩设施、工艺布局、环境条件的技术要求,饮水、笼具、产仔窝箱、动物运输的原则要求,适用于树鼩设施建设与环境条件控制。 |
11. | T/CALAS 11-2017 | 实验动物 树鼩遗传质量控制 | 规定了封闭群树鼩的命名、繁殖方法和遗传质量的检测方法,适用于封闭群树鼩的遗传质量监测。 |
12. | T/CALAS 12-2017 | 实验动物 树鼩配合饲料 | 规定了树鼩配合饲料的质量要求、营养成分要求、营养成分测定要求、卫生要求、检测规则以及标签、包装、贮存和运输要求,适用于树鼩配合饲料的质量控制。 |
13. | T/CALAS 13-2017 | 实验动物 树鼩病理学诊断规范 | 规定了树鼩病理学检查的内容和方法,包括检查规则、检查程序、临床病理学检查、解剖病理学检查、结果判定和检查结论,适用于树鼩的病理学诊断。 |
14. | T/CALAS 15-2017 | 实验动物 SPF鸡配合饲料 | 规定了SPF鸡配合饲料的质量要求、营养成分测定要求、卫生要求、检测规则以及标签、包装、贮存和运输要求,适用于SPF鸡配合饲料的质量控制。 |
15. | T/CALAS 16-2017 | 实验动物 SPF鸡遗传质量控制 | 规定了SPF鸡的繁殖和遗传质量监测方法,适用于封闭群SPF鸡群和MHC单倍型SPF鸡群的遗传质量控制。 |
16. | T/CALAS 17-2017 | 实验动物 SPF鸭配合饲料 | 规定了SPF鸭配合饲料的质量要求、营养成分测定要求、卫生要求、检测规则以及标签、包装、贮存和运输要求,适用于SPF鸭配合饲料的质量控制。 |
17. | T/CALAS 18-2017 | 实验动物 SPF鸭微生物学监测总则 | 规定了SPF鸭的微生物学种类,及其检测程序、检测规则、结果判定和检测报告等要求,适用于SPF鸭和鸭胚的微生物学控制。 |
18. | T/CALAS 19-2017 | 实验动物 SPF猪遗传质量控制 | 规定了实验动物SPF猪的繁殖和遗传质量控制方法,适用于实验动物SPF猪的遗传质量控制。 |
19. | T/CALAS 14-2017 | 实验动物 SPF鸭I型鸭肝炎病毒检测方法 | 规定了SPF鸭I型鸭病毒性肝炎的雏鸭接种/保护试验、鸭(鸡)胚接种/中和试验和RT-PCR试验的技术要求,适用于SPF鸭I型鸭病毒性肝炎的诊断及检测。 |
20. | T/CALAS 20-2017 | 实验动物 牛棒状杆菌检测方法 | 规定了小鼠和大鼠牛棒状杆菌检测的分离培养法、实时荧光PCR法。 |
21. | T/CALAS 21-2017 | 实验动物 小鼠、大鼠微卫星DNA标记检测方法 | 规定了小鼠、大鼠微卫星DNA标记遗传检测方法,可用于小鼠、大鼠遗传质量控制、遗传组成分析和品系鉴别。 |
22. | T/CALAS 22-2017 | 实验动物 小鼠诺如病毒检测方法 | 规定了小鼠诺如病毒的分离与鉴定、免疫荧光试验、酶联免疫吸附试验(ELISA)、聚合酶链式反应(PCR)方法、实时荧光RT-PCR方法(染料法)、实时荧光RT-PCR法(探针法)。 |
23. | T/CALAS 23-2017 | 实验动物 布鲁杆菌PCR检测方法 | 规定了实验动物布鲁杆菌的PCR诊断方法,适用于牛种、猪种、犬种、羊种、绵羊种和沙林鼠种布鲁杆菌感染的动物检测。 |
24. | T/CALAS 24-2017 | 实验动物 螺杆菌PCR检测方法 | 规定了实验动物螺杆菌普通PCR和实时荧光PCR检测方法,适用于实验动物及其产品、细菌培养物、实验动物环境和动物源性生物制品中螺杆菌的检测。 |
25. | T/CALAS 25-2017 | 实验动物 小鼠肝炎病毒PCR检测方法 | 规定了实验动物小鼠肝炎病毒实时荧光RT-PCR检测方法,适用于实验动物及其产品、细胞培养物、实验动物环境和动物源性生物制品中小鼠肝炎病毒的检测。 |
26. | T/CALAS 26-2017 | 实验动物 小鼠脑脊髓炎病毒PCR检测方法 | 规定了实验动物小鼠脑脊髓炎病毒实时荧光RT-PCR检测方法,适用于实验动物及其产品、细胞培养物、实验动物环境和动物源性生物制品中小鼠脑脊髓炎病毒的检测。 |
27. | T/CALAS 27-2017 | 实验动物 小鼠细小病毒MPV株PCR检测方法 | 规定了实验动物小鼠细小病毒MPV株实时荧光PCR检测方法,适用于实验动物及其产品、细胞培养物、实验动物环境和动物源性生物制品中小鼠细小病毒MPV株的检测。 |
28. | T/CALAS 28-2017 | 实验动物 小鼠细小病毒MVM株PCR检测方法 | 规定了实验动物小鼠细小病毒MVM株普通PCR和实时荧光PCR检测方法,适用于实验动物及其产品、细胞培养物、实验动物环境和动物源性生物制品中小鼠细小病毒MVM株的检测 |