2017年12月14日-16日，由中国化工企业管理协会医药化工专业委员会主办的"如何治理已发生的数据可靠性问题暨数据可靠性管理高级培训提升班"在广州举办。来自药品研发、GLP管理、IT行业人员等120余参会。广东省实验动物监测所王晓明副主任、关业枝主任等6人参加了本次培训。

 

本次培训是继FDA、WHO发布数据完整性指南、2017年国家食品药品监督管理总局又发布《药品数据管理规范（征求意见稿）》以来，为了在实际工作中实施这一规范，达到数据可靠性的要求为目的而举办的一次培训。本次培训由国家食品药品监督管理总局高研院特邀培训专家李永康老师主讲，主讲内容围绕数据可靠性管控中高管理层必知事项、数据可靠性疑难问题解答、如何治理已发生的数据可靠性问题、数据可靠性法规概述与CFDA药品数据管理规范解读、如何进一步识别存在的数据可靠性问题进行了深入讲解。

 

培训会上主讲老师还引入案例详细分析，学员们热烈讨论，将实际工作中就数据管理存在问题进一步剖析，并提出具体可行的、可操作的解决方案。通过本次培训，获益匪浅，对数据管理的理念以及数据管理的技能应用有了提升，对未来在规范数据管理、进行数据治理以及GLP规范管理方面起到重要指导作用。