九价宫颈癌疫苗有条件批准上市 专家提醒避免走入接种误区

来源:科技日报 发布时间:2018年05月02日 浏览次数: 【字体: 收藏 打印文章
1 日,记者从国家药品监督管理局获悉,为加快新药进口注册进程,满足公众用药需求,该局于 4 月 28 日有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗(以下简称 HPV 疫苗)上市。至此,全球已经上市使用的所有 HPV 疫苗品种在我国均有供应。
 
据介绍,HPV 疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。我国批准的九价 HPV 疫苗由 6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、45 型、52 型、58 型 HPV 的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。
 
该疫苗适用于 16 到 26 岁的女性, 用于预防 HPV 引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。对此次批准上市产品或四价 HPV 疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用;注射此次批准上市产品或四价 HPV 疫苗后有超敏反应症状者,不应再次接种本品。
 
至于公众关心的疫苗价数越高是不是越好?北京协和医院妇产科主任医师谭先杰表示,目前全球上市的 HPV 疫苗有二价、四价、九价三种,“价”代表了疫苗可预防的病毒种类。
 
二价疫苗,可预防由 HPV16 和 HPV18 型病毒感染,适用于 9 至 25 岁的女性;四价疫苗可预防 6、11、16、18 型 HPV 感染,适用于 20 至 45 岁女性。尽管 HPV6 和 HPV11 不属于宫颈癌高危型 HPV 病毒,但它们可以引起外阴尖锐湿疣。
 
国内研究显示,超过 84.5% 的宫颈癌由 HPV16 和 HPV18 型病毒感染,目前国内上市的二价和四价疫苗,能够防控 84.5% 宫颈癌风险,而九价疫苗可预防 92.1% 的宫颈癌。公众可根据自身年龄和经济状况,选择接种不同价型的 HPV 疫苗。
 
随着 HPV 疫苗的走红,人们对宫颈癌似乎也陷入了另外一个误区,认为一旦感染上了 HPV 病毒,就会发展成癌。对此,北京大学第一医院妇产科宫颈诊疗中心负责人、副主任医师赵健解释,宫颈癌是长期持续感染 HPV 的结果,有性生活的妇女一生中感染 HPV 的可能性高达 80%,只有极少数人会发展成癌。对大多数人而言,感染了 HPV 病毒,就像“宫颈得了一场感冒”,不用过于紧张。
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