据日本共同社 5 月 16 日报道，日本厚生劳动省的再生医疗评估小组 16 日在附有条件的基础上，批准了大阪大学用由诱导多能干细胞 (iPS 细胞) 制成的“心肌膜”移植给严重心力衰竭患者的临床研究。研究团队成员、大阪大学教授泽芳树表示：“跨越重要的关口，终于站上了起点。希望在本年度进行首例移植。”

 

使用 iPS 细胞的再生医疗已对严重眼病患者实施，但此次的对象是日本人死因中排名第二的、患者众多的心脏病，将开全球治疗先河。该研究作为实际验证 iPS 细胞可能性以及利用广泛性的研究受到关注。

 

研究团队计划实施移植的对象是 3 名因患有血管堵塞使血液难以流入心肌的缺血性心肌病，导致严重心力衰竭的患者。他们将使用京都大学储备的不易发生排异反应的 iPS 细胞制成的心肌细胞膜 (直径数厘米，厚约 0.1 毫米)，贴在患者心脏上。移植的心肌细胞分泌的蛋白质有望促进心脏功能。通过临床研究，团队将对心脏功能是否得到改善及安全性进行确认。

 

该团队此前研发出了用患者自身的大腿肌肉细胞制成的细胞膜片，但由于肌肉种类不同，对于重症患者无法期待效果。

 

评估小组批准临床研究的条件是：用简明易懂的方式将 iPS 细胞并非来自患者本身、而是由储备细胞制作的理由写入面向患者的说明文件中。

 

心力衰竭是引起气喘和浮肿、心脏泵功能逐渐恶化的疾病。估算患者达到 100 万人以上，以老年人为中心，人数趋增。