广东检验检疫技术中心

来源:广东检验检疫技术中心 发布时间:2018年10月10日 浏览次数: 【字体: 收藏 打印文章

广东检验检疫技术中心(广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心)动物实验替代技术研发与转化团队,成立于2005年,彼时正值欧盟禁止化妆品动物实验指令(2003/15/EC指令)发布不久,中国的化妆品成品及相关原料面临进口国法规约束以及动物替代实验技术壁垒的问题,再加上欧盟化学品REACH法规的影响,使得动物实验替代方法的研究和行业转化刻不容缓。团队由8名技术人员组成,由程树军博士领衔,以3R理念中的替代动物实验为核心,致力于动物实验替代技术和方法的研发与转化应用,填补了中国替代技术发展的多个空白:如最早开展动物实验替代方法的研究和标准制订;积极推行面向21世纪的毒性测试策略,将干细胞技术、组织工程技术和AOP技术应用于体外替代方法的研发;创建体外替代实验室,在促进技术转移化和产业化应用、推动学科发展、建立培训机制、培养专业人才方面做出了重要贡献;为跨学科多行业发展提供服务。

• 主要工作业绩

(一)建立替代方法标准化平台,制订国家标准和检验检疫行业标准

承担国标委、国家质检总局等标准制订计划,建立标准化平台,制订了国标和行标10多项。如GB/T 21769-2008《化学品急性毒性的3T3成纤维细胞中性红摄取试验》,GB/T 21767-2008《化学品体内哺乳动物肝细胞非程序性DNA合成(UDS)试验方法》,GB/T 21757-2008《化学品急性经口毒性试验急性毒性分类法》,SN/T 2328-2009《化妆品急性毒性的角质细胞试验》,SN/T 2330-2009《化妆品胚胎和发育毒性的小鼠胚胎干细胞试验》,SN/T 3899-2013《化妆品体外替代实验室的良好细胞培养规范和样品制备方法》,SN/T 3898-2013行业标准《化妆品体外替代试验验证规程》, SN/T 2285-2009《化妆品体外替代试验实验室规范》,SN/T 2329-2009《化妆品眼刺激性/腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊膜试验》,SN/T 4030-2014《香薰类化妆品急性吸入毒性试验》等,上述标准方法中的替代方法标准添补了我国当时毒性测试体系中缺少体外方法的空白,标准应用于检测和日化领域,促进了多个行业的发展。

(二)创新替代方法研究,完成多项课题

承担国家级和省部级课题10多项,获省部级科研果奖励6项。如:广东省科技攻关项目“化妆品皮肤毒性检验的壁垒性替代技术方法建立和标准制订(2005B32401010)”,科技部“十二五”科技支撑计划“实验动物替代方法质量保证通用技术要求研究”,广东省科技计划项目“基于体外毒理学模式的农产品低残留危害物风险评估与应用”(2012B020316003),广州市国际合作项目“皮肤微流控芯片生物学评测体系的建立及产业化应用”(2018),广东省科技计划项目“个人和家居护理品整合测试创新技术平台建设及产业示范(2015A030402005)”,企业项目“个人护理用品眼刺激替代方法研究与示范应用”和“化妆品安全性评价替代方法研究与应用”。从事组织工程皮肤模型的研究,创造性地利用胚胎干细胞诱导分化表皮干细胞构建全层皮肤,获得发明专利2项,申请商标1件,并成功实现转化。承担相关科研项目6项,累计经费400多万元。近年来,团队重点开发基于微流控技术的体外双器官芯片测试系统,致力于解决动物替代技术中体外实验系统的不足。

(三)实现体外科学与毒理学技术转化

团队最早在国内开展毒理学测试动物替代方法的转化,推行面向21世纪的毒性测试策略,将干细胞技术、组织工程技术和AOP技术应用于体外替代方法的研发。解决出入境商品检验中的技术性壁垒问题,创办替代方法研究评价中心(CCARE),建立跨行业共识平台;创办国内首家体外科学实验室,推动了体外技术服务规范化和产业化;创办“中国替代方法学术研讨会”,由团队负责人担任执行主席,已成功举办8届,致力于国际学术交流和新技术推广;推动替代方法验证,发布验证准则和完成多中心验证实践;推动体外方法规范和建立体外实验室认可制度建立。

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