编者:《实验动物管理条例》(以下简称条例)是我国第一部实验动物管理行政法规。《条例》的发布实施,确定了实验动物在科技发展中的重要地位,全面规划了我国实验动物工作发展方向、目标和任务,在实验动物工作规范化、法制化管理,推进实验动物新品种/品系开发和动物模型创制,保障实验动物和动物实验的质量,推动我国科技发展和民生保障等方面发挥了重要作用。《条例》的发布标志着我国实验动物工作依法管理进入了新的阶段,为实验动物工作的快速有序发展提供了有力保障。
为快速推动实验动物科学技术和产业发展,更好的发挥实验动物资源对国家科技创新发展的支撑能力和服务水平,实验动物界和相关领域的学者进行了有益的探讨和摸索,从国家或地区的层面提出了实验动物工作发展的新的理念和新的思路。为此,本期的“科技资讯”刊出“建设昆明国际实验动物产业园,打造云南省经济发展新增长”一文,以供大家分享。
建设昆明国际实验动物产业园,打造云南省经济发展新增长
李小群 陈朔阳
云南省科技发展战略研究会
摘要:实验动物产业和动物实验科学研究是生物高科技领域国际竞争中必须占领的制高点,是各国政府和科技界高度关注和大力投入的重要研究领域。云南省具有实验动物丰富的种质资源、得天独厚的自然条件和较好的发展历史,但目前的发展呈碎片化现状和越来越狭窄的发展空间。发展实验动物产业的全产业链,形成发展的地理集聚效应,能够转变云南省的经济发展方式,优化经济结构、培育经济新增长极。
实验动物产业是生物高科技和生物医药与大健康产业的基础;实验动物科学技术在人类疾病防治、食品安全、环境卫生、生物安全、药物研究和动物疾病防控等生命科学研究中的作用和地位具有重要的战略意义。人类进入生物经济时代后,实验动物产业和动物实验科学成为生物高科技领域国际竞争必须占领的制高点,成为支撑科技进步与创新驱动不可或缺的战略性资源,成为国家保持科技领先、提高国际科技竞争力的核心要素之一,其发展程度是一个国家生命科学发展水平的重要标志。
目前,世界各国“脑科学计划”研究正如火如荼进行。利用非人类灵长类动物开展脑与认知、自我意识视觉认知和基因编辑等新技术以及类脑智能领域研究将成为我国引领国际脑科学发展的突破方向,非人类灵长类动物应用研究将成为我国脑科学高地。因此,实验动物产业发展及动物实验科学研究已经成为各国政府和科技界高度关注和大力投入的重要研究领域,是国家科技实力的重要表现。
实验动物产业是指:实验动物及饲料等的规模化生产供应与质量控制、种子资源保存、动物实验科学研究与公共技术服务、实验动物检验检测、大数据分析和全程科技服务体系的全产业链。
一、发展实验动物产业对生物高科技、生物医药研究与开发的重要意义
发展实验动物产业,能快速提升我省生物高科技和生物医药大健康产业的科学技术研究水平和药物研发水平。
(一)2016年,在全球销售的前10个药品中,有7个是生物药,预计到2025年,生物药将占据全球前100个卖的最好的药品的57%。上述数据显示,生物药在全球是一个非常巨大的市场。而2016年,中国造的生物药出口值为零。我国每年8000多亿产值的制药企业,所生产的药物90%以上为仿制药。我国的生物药生产之所以落后,之所以到目前为止出口值为零,原因是多方面的,但最主要的是我们没有自主创新,没有原创,没有药物研发的自主知识产权。以美国辉瑞制药为例,该公司仅在其一种治疗腹泻的药物上,就有30多件专利技术保护该药品,即科技创新产生的知识产权对该药品实现了全方位的保护与市场垄断。我国如果不加大对新药、生物药的研发与知识产权创造,继续走仿制药物的老路,就只能赚取一点微薄的利润,全球如此巨大的生物药市场与我国无缘,我们无法在这场生物药的盛宴中分得一杯羹。
(二)云南农业大学西南生物多样性实验室以魏红江教授为首席科学家的科研团队,承接了美国哈佛大学生物医学重点实验室的科研服务外包项目,以小型猪为生物模型进行基因剪辑与改造;中国医学科学院医学生物学研究所医学灵长类研究中心以实验猴为动物模型及评价体系,承担开展了国家自然科学研究基金项目“腺病毒介导的NEURTURIN和TH对恒河猴帕金森氏病模型的组合基金治疗”、国家科技重大专项(重大新药创制)“SABIN株脊髓灰质炎灭活疫苗临床研究”等项目。通过对特定的动物模型进行科学研究,科学家们试图解决严重威胁人类的各种疾病。这些项目在研究机制上都是依托我省自己的动物实验科研平台,依托我们自己的科研队伍,联合国际、国内著名的科研力量联合进行的科学实验。
因此,在发展实验动物产业的基础上,通过大量承接国际国内高校、科研机构、企业、跨国公司研发中心的科研项目,在合作、开放、共享的动物实验科研开发平台和公共技术服务平台上,我们就可以在本土与国际国内优秀的科研力量联合组建国际化、高水平的科研团队,共同搭建联合实验室和联合研究中心,联合进行诸如:动物模型建立与分析、干细胞研究与应用、基因改造与基因组测序、克隆技术研究与应用、动物研究与利用、生物物种种质资源保存与研究、新药研究与试验开发等多个点位甚至是全方位的生物医学及高科技研究。这样做的好处是显而易见的:一方面通过科学研究和技术开发项目能够快速提升本土的科研水平,创新驱动,创造知识产权;另一方面能够实现对新药研发和实现对新技术的垄断、保护与市场占有;再者,通过上述研发,培养和造就我们自己的科研队伍,使我们自己拥有一支可以与国际国内顶级科学家共同合作研发、共同进行科技成果转化的人才队伍。
二、发展实验动物产业对调整产业结构、优化经济结构、转换增长动力的重要意义
党的十九大政治报告指出,我国经济已由高速增长阶段转向高质量发展阶段,正处在转变发展方式、优化经济结构、转换增长动力的攻关期,建设现代化经济体系是跨越关口的迫切要求和发展的战略目标。发展实验动物产业,能够在发展实体经济的同时,快速带动我省第三产业---科技服务业的发展,能够实现科技服务业与实体经济的深度融合;能够增加税收和扩大就业,达到调整产业结构、优化经济结构、转换增长动力的目的;能够在创新引领、绿色低碳、共享经济、现代供应链和人力资本服务等领域与实体经济深度融合,使其成为我省经济新的增长点。
----发展实验动物产业,需要在上游进行动物实验科学研究。这就在激发了我们在生物高科技、实验动物产业的科研、技术开发与转化、服务外包、工艺流程设计、大数据与软件设计、新材料新工艺等研发活动。这些环节所有的智力活动和研究成果,最后都以知识产权的形式固定下来并被法律所保护。同时,企业也通过知识产权,把这些研发成果保护起来并实现市场的垄断,以此达到占有市场份额、实现高端价值目的。动物实验科研这个阶段,是创新与资本密集的阶段,是科技服务业的重要展现。
----在实验动物产业发展的中游阶段,也是高附加值和价值链的高端环节,涵盖了产业发展中的策划与创意、工业和产品设计、产品的检验检测、数据分析与综合利用、服务外包等。此阶段科技服务业作用斐然。
----价值链的高端,还集中在实验动物产业发展的下游,即生产性科技服务业。这一阶段科技服务业涵盖的范围非常广,创新要素非常多,并以信息与管理等要素密集体现出来:部门与项目服务管理、产品的工艺改进、产品链的延伸、成果转化、产品营销、市场分析与售后服务、服务外包、各类中介服务等。可以看出生产性科技服务在创新中的不菲作用。实验动物产业发展的过程实际上是第三产业科技服务业发展、发育和创新驱动过程。
三、云南省实验动物产业发展的优势和存在的主要问题
云南省有着发展实验动物产业的有利条件:有得天独厚的实验动物产业种质资源和地理、气候、自然条件;有一大批为实验动物产业发展和科研事业奉献终生的科研人员;有多年来中央和地方投资布局的科研基地设施;有各级党委政府的大力支持;有省市科技管理部门和相关部门的优质管理服务;有较为完善的地方性法规和相关配套政策;云南的实验动物产业在上个世纪80年代曾处于全国领先的地位;我们曾在全国率先制定并发布了地方性法规《云南省实验动物管理条例》和一系列管理政策与规章制度。但是随着国内发达地区的经济快速崛起和生物技术时代的到来,在发达国家和地区生物技术产业、实验动物产业高速发展的“挤压”下,我省实验动物产业和动物实验能力的发展空间越来越小,发展越来越困难,处于夹缝中发展和“碎片化”现状:实验动物供应不能实现产业化和规模化;实验动物检验检测手段落后且尚未形成规模化的检测能力;信息数据无法实现大数据联网且分析处理能力不够;各类科技服务机构和中介机构发育落后;动物实验科研与开发规模小、水平有待提高。我省的实验动物产业远远没有实现党的十九大政治报告所要求的在创新引领、绿色低碳、共享经济、现代供应链和人力资本服务等领域培育新增长点,形成新动能的要求。
四、尽快启动并加速建设昆明国际实验动物产业园区
在现有条件的基础上,充分利用和整合我省现有实验动物产业发展的科技、人才、种质资源、研发服务平台、公共服务平台和其他的创新资源,建设“昆明国际实验动物产业园”,把园区打造成在全国最具影响力和竞争力的百亿级实验动物标志性产业园区,打造成服务业态齐备、产业人才聚集的国际化、标准化的服务、科研平台,承载起我省生物技术产业和生物医药大健康产业发展与崛起的重任。
(一)园区的建设目标是:核心区和总部位于昆明西郊花红洞、依托中国医学科学院医学生物学研究所和中国科学院动物研究所、能力辐射东南亚、多点布局的具有国际水平的实验动物供应、科技研发与服务基地。其核心点是:
规模化、标准化的实验动物及饲料供应和繁育基地;由动物实验设施、药物研发实验室等构成的开放性、共享性的联合科研实验室和共性技术研发平台;服务于科研机构、企业、重点实验室、高校和各类中介服务机构的公共技术服务平台和成果转化基地;囊括生物高科技科研与管理信息的大数据中心;规模化标准化的实验动物检验检测中心;法律、人才、金融、创投服务等各类中介机构;院士工作站、博士后流动站、人才培训基地、科普教育基地等。
在进行创新型产业集群建设---实验动物产业园区建设中,要按照党的十九大政治报告要求的,坚持质量第一、效益优先,以供给侧结构性改革为主线,推动经济发展质量变革、效率变革、动力变革,提高全要素生产率。对实验动物规模化标准化生产与供应中,实现规模化标准化生产与供应,在国际国内实现一定的市场占有与垄断。力争在实验动物产业发展中,按十九大政治报告的要求,在创新引领、绿色低碳、共享经济、现代供应链、人力资本服务等领域培育新增长点,形成新动能。
(二)建议省市政府用“组合拳”的形式,颁布鼓励园区创新创业的政策措施和加大政府培育引导力度,逐步建立完善政务、商务、中介、平台、国际五大服务体系,精准搭建项目入驻、政务政策、商务配置、生活配套、创业辅导、技术平台、专业中介、科技金融等服务链条,建设信息资源、公共技术、知识产权、标准创新、成果转化、工业设计、产品推广等重点平台,打通“创新环境、吸引人才、动能转换”的创新转型升级通道。以实实在在的政策支持和完善的产业链条吸引实验动物生产企业、科研机构、高校和中介机构入驻并加快创新发展。
(三)重点打造科技创新服务平台。在园区内重点加快实验动物产业专业孵化器、公共服务平台建设;花大力气引进高端人才团队入驻“昆明国际实验动物产业园”;发挥高校、科研机构的学术地位和人才优势,发挥企业的科研资源和医疗机构的技术优势,集成共享技术创新资源;与国内国际高校、科研机构和跨国公司等联合建立攻关研发平台、重点实验室、工程技术研究中心、院士专家工作站、成果转化中心。在园区内探索建立“政、产、医、研、资”五位一体的“协同创新中心”,专注于产业的原创能力和产品的更新换代,实现园区内政产医研资一体化发展。
昆明国际实验动物产业园将是一个集服务链、创新链、人才链、资金链、政策链“五链”于一体的科技创新园区;是互联网、大数据与实体经济深度融合的科学研究、科技成果转化的服务与产业基地,将会为昆明乃至全省的经济发展和产业结构调整做出巨大贡献的产业园区。
研究报告在形成中得到了:中国科学院昆明动物研究所、中国医科院医学生物学研究所、云南农业大学重点实验室、云南省科技发展研究院、昆明市科技局、云南科灵生物科技有限公司等单位的科研专家、软科学研究专家、行政管理专家和企业高管的咨询、修订与斧正。在此一并致以谢意。
(刊注:此文发表在云南农科技管理,2018年第2期)