目的：研究肠胃宁胶囊单次和重复给药的临床前安全性,为临床用药提供参考｡

方法：40只小鼠 分为肠胃宁胶囊组和空白对照组,每组20只小鼠,肠胃宁胶囊给药剂量为32g/kg,空白对照组给予同体积纯水,详 细观察动物体征至药后14d,剖检肉眼大体观察各脏器形态｡ 120只大鼠分为肠胃宁胶囊9､3､1g/kg剂量组和空 白对照组,每组30只大鼠,连续灌胃给药13周,分别于给药13周和停药后4周时取部分大鼠进行血液学指标､血 液生化学指标､病理组织学检查｡

 结果：肠胃宁胶囊以32g/kg剂量单日灌胃给药,药后观察至第14天小鼠未见 明显毒性反应｡ 肠胃宁胶囊9､3､1g/kg剂量连续灌胃给药13周,大鼠体重､血液学､血液生化学指标及组织病理 学未见明显毒性反应｡

结论：肠胃宁胶囊小鼠单次给药最大给药量为32g/kg;大鼠重复给药13周最大无毒反应 剂量大于9g/kg｡

全文阅读：肠胃宁胶囊安全性评价研究