2019年10月21日,广州开发区医药企业交流会上,特别邀请来自军事医学科学院国家北京药物安全评价研究中心首席科学家廖明阳研究员作了题为“ICH指导原则与药物安全性评价”的报告。
我们国家药品监督管理局已加入ICH组织,ICH S系列(安全性系列)指导原则将在国内落地和全面推进。廖明阳研究员首先介绍了目前国际创新药物研发概况以及相关法规政策,宏观分析了我国为何加入ICH以及加入ICH后我们面临的机遇与挑战,详细讲解了ICH指南内容与实施状况,着重分享了药物非临床安全性评价策略与方法。