25日,国务院联防联控机制举行新闻发布会,请国家市场监督管理总局副局长唐军,国家药品监督管理局副局长颜江瑛,国家知识产权局副局长何志敏介绍维护市场秩序,支持复工复产情况。
瑞德西韦临床试验结果4月27日公布
国家知识产权局副局长何志敏介绍,瑞德西韦是美国吉利德科学公司正在研发的一款新药,该药之前主要用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病,目前此药在全球任何一个国家都还没有获批上市,现在还处于临床阶段。
美国有报道称,该药用于治疗新冠肺炎产生了初步的效果,我国也在武汉的多家医院正式开始了该药物的临床试验,临床试验目前正在进行中,4月27日才能公布临床试验结果。
目前,围绕瑞德西韦,吉利德科学公司的确在中国申请了 8 件专利,已经有 3 件专利得到授权,还有 5 件正在审查过程中。这 8 件专利申请的保护范围涵盖了化合物的核心结构和类似结构以及晶型,相关的制造方法、用途等等。
根据我国专利法规定,专利权被授予之后,除了专利法规定的例外情形,即专为科学研究和试验目的来实施的专利技术,以及为提供行政审批所需要的信息而制造、使用、进口专利药品等,任何单位和个人未经专利权人的许可,都不得以生产经营为目的来制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品。
如果有专利权人认为有侵权行为,可以按照法律的规定向法院提起诉讼,或者是向有关部门提出行政仲裁的请求,将在专利法的框架下保护权利人的合法权益。
瑞德西韦已在 2 月初供武汉重症患者试用
2 月 2 日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)正式受理瑞德西韦的临床试验申请。根据新华社报道,已完成临床试验的注册审批工作。
虽然首批用药的是新冠肺炎重症患者,但并不仅仅只限于重症患者。
据吉利德对外披露,在武汉进行的临床试验有两项,一是研究评估瑞德西韦用于未表现出显著临床症状患者的治疗效果,也就是轻、重症患者。另一项则是评估其用于重症确诊病患的疗效。
临床试验牵头方中日友好医院方面也进一步披露了细节:上述临床试验将一共入组患者 761 例,其中轻、中症患者 308 例,重症患者 453 例。
中国工程院副院长王辰院士(右一)介绍项目情况。图片来源:新华社
截止2月5日披露的情况,目前药品运输、分组编盲等前期准备工作已完成,将采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开,首批重症患者在今天开始接受用药。
至于效果将会如何,我们 4 月 27 日拭目以待!