目的 考察单次和重复灌胃给予复方一枝蒿颗粒对离乳前ＳＤ大鼠(ＰＮＤ１５，出生第１５天)的影响，为其临床合理用药提供参考。

 方法 选择５窝符合交叉抚育要求的母鼠及其幼鼠，进行交叉抚育分组，其中３窝 按照母鼠的随机号分为溶媒对照组、复方一枝蒿颗粒７０.４、８８.０ｇ/ｋｇ组，单次给药后观察动物体征至１４ｄ，剖检肉 眼大体观察各脏器形态，选择２０窝符合交叉抚育要求的母鼠及其幼鼠，各窝按照母鼠编号随机分为溶媒对照组、 复方一枝蒿颗粒１７.６、４４.０和７０.４ｇ/ｋｇ组，幼鼠ＰＮＤ１５开始给药，连续２８ｄ，检测指标包括一般观察、生长发育、眼 科、行为学等指标，并进行组织病理学检查。

结果 单次给药毒性试验:给药第２天８８.０ｇ/ｋｇ组３只动物死亡，７０.４、８８.０ｇ/ｋｇ组体重出现明显下降， 重复给药毒性试验:７０.４ｇ/ｋｇ组雌雄大鼠体重在给药第３天均低于溶媒对 照组，给药期结束，雄鼠７０.４ｇ/ｋｇ组顶臀长和胫骨长均低于溶媒对照组，雌雄大鼠４４.０、７０.４ｇ/ｋｇ组尿液ＢＩＬ阳 性率高于溶媒对照组，各剂量组雌雄鼠肝脏体比和脏脑比均高于溶媒对照组。

结论 复方一枝蒿颗粒离乳前ＳＤ 大鼠单次给药最大耐受量(ＭＴＤ)为７０.４ｇ/ｋｇ，重复给药２８ｄ最大无毒反应剂量(ＮＯＡＥＬ)为４４.０ｇ/ｋｇ。

阅读原文：复方一枝蒿颗粒离乳前ＳＤ大鼠非临床安全性评价研究.pdf