国家心血管病中心  中国医学科学院阜外医院动物实验中心（以下简称“动物实验中心”）于近日获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发的《实验动物机构认可证书》（注册号：CNASLA0009），成为我国第八家获CNAS实验动物机构认可的机构，也是我国首家通过认可的医院系统动物实验机构，获认可的能力范围为：普通环境的猪、犬、兔、豚鼠、羊、牛的相关动物实验。

动物实验中心是一个以大动物实验为特色，集心血管疾病基础研究、医疗器械临床前研究评价、临床医生继续教育培训、医疗高新技术临床推广为一体，具有先进实验设备、专业技术队伍、丰富专家资源、对外开放的动物实验机构。 

动物实验中心凭借我院在心血管领域的领先优势，在长期的研究实践中已成为我国心血管医疗器械临床前研究评价的重要基地，2011年中心获批成立“心血管植入材料临床前研究评价北京重点实验室”，是国内该领域唯一的省部级重点实验室。近年来，在院领导的大力支持下，医院投入大量的人力物力开展全新实验设施建设，设施设备投入累计超1.1亿元，完成总建筑面积5532平米的实验大楼建设。为更好的服务我国医学科学研究事业，做好实验动物行业的排头兵，我院动物实验中心常年承担医院各类国家重点研发专项、国自然等国家、省部级课题的实验研究。曾支撑我国首个上市国产双叶机械瓣膜、国产药物支架、国产生物瓣膜、首个上市国产经心尖TAVI瓣膜的临床前研究评价；已开展生物可吸收冠脉支架、外周血管支架、第三代磁悬浮左心辅助装置、仿生人工血管、多分支支架血管、人工生物心脏瓣膜、瓣膜成形环、可降解封堵器、二尖瓣夹合器等高新技术医疗产品的临床前研发评价工作，近年来为国内外数十家明星高新技术医疗企业提供服务支持，是我国心血管高新技

术和医疗器械产品临床前研究评价的重要转化平台。

CNAS实验动物机构认可制度为面向实验动物饲养和使用机构的国家级能力评价体系，其目的是通过对实验动物的生产和使用全周期的过程进行管理，规范其人员、设施、环境、管理和运作程序，减少可能出现的质量风险。同时，CNAS实验动物机构认可关注动物福利与伦理，旨在通过良好的质量管理和运作控制，实现科学和人道地对待动物，保证实验动物和动物实验的质量，保证员工的职业健康与安全，进而支撑和促进科学研究的发展。

动物实验中心作为实验动物使用机构，在提交并通过文件审核后于2019年10月23-25日接受了CNAS评审专家组为期3天的现场评审，评审专家对机构的管理体系、兽医职责、IACUC职责、动物饲养与医护、设施条件、职业健康安全等方面进行全面审查后给出了整改意见，动物实验中心在规定时间内完成整改并通过CNAS的评定，于2020年3月19日正式获得 CNAS 实验动物机构认可证书。

实验动物是生命科学研究和生物技术不断发展的基础材料和支撑条件，是国家科技创新的重要生物来源。实验动物质量将影响着科技研发数据的质量。如何规范、有效、合情合规地饲养和使用实验动物，提高科研数据的质量，从而为科研提供良好的基础，这是CNAS开展实验动物认可的初衷。

我院动物实验中心将以获得CNAS认可为契机，秉承“公正 求实 规范 创新”的管理方针，持续改进，不断优化管理体系，以提升动物实验质量，保证动物实验数据客观及可追溯性，为医学事业发展做出新的贡献。