目的 制备a、b两个型别的过氧化氢酶-2能力验证样品，并对其均匀性和稳定性进行测定评价。

方法  均匀性测定均按照4%比例随机抽样，冻融稳定性以4次冻融为测定终点;时间-温度稳定性以4、20、37 ℃这3个温度为观测纵坐标，1、2、3、7、15、30d为观测横坐标，在每个坐标交点，a型、b型分别随机抽取2瓶，测定不同条件下各型别样品的稳定性。

结果  a型、b型样品在均匀性测定中，均表现为各型别的清晰条带;4次冻融后仍能稳定存在，且30d内在4，20℃和37℃三种条件下均能稳定存在。

结论 过氧化氢酶-2样品均匀性和稳定性良好，适于能力验证样品的制备发放需求。


阅读原文：过氧化氢酶-2能力验证样品的制备及其
均一性和稳定性测定.pdf

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