葛兰素史克（GSK）近日宣布，其呼吸道合胞病毒（RSV）候选疫苗在I/II期研究中用于母体免疫（GSK3888550A疫苗）和老年人免疫（GSK3844766A疫苗）的耐受性良好、免疫原性强。

RSV是婴幼儿和老年人呼吸道感染的主要原因，如细支气管炎（肺部小气道或细支气管的炎症和充血）和肺炎（肺部小气囊或肺泡的一种炎症状态）。在全球范围内，RSV在5岁以下儿童中每年导致300万人住院；在美国，RSV在老年人中每年导致17.7万人住院。

2种候选疫苗都含有重组亚单位融合前RSV抗原（RSVPreF3），据信该抗原可触发所需的免疫应答。针对老年人的疫苗还包括GSK专有的AS01佐剂系统，以增强免疫反应，因为该人群对疫苗接种的免疫反应往往比年轻人弱。

针对老年人的候选疫苗首先在48名健康成年人（18-40岁）中进行试验，然后在1005名健康老年人（60-80岁）中进行试验，采用不同剂量的抗原和佐剂，并与安慰剂进行比较。免疫后1个月的中期数据显示：（1）与基线相比，候选疫苗诱导了强大的体液和细胞免疫；（2）免疫组的保护性抗体（RSVPreF3-IgG和RSV-A中和抗体）增加了近10倍；（3）重要的是，接种了疫苗的老年人，细胞免疫（RSVPreF3特异性CD4+T细胞）得到了增强，达到了与年轻人相似的范围，尽管在老年人中观察到的初始基线水平低于年轻人。

母体免疫候选疫苗在502名健康非孕妇中进行了试验，测试了3种不同剂量的RSV候选疫苗与安慰剂进行对比，每月进行访视（免疫后第8天、第31天和第91天）。数据显示，与基线相比：（1）候选疫苗能够在所有剂量水平上迅速增强已有的免疫力，从而产生高水平的保护性中和抗体；（2）在第8天，观察到RSV-A和RSV-B中和抗体滴度增加了14倍。

这2款疫苗是GSK RSV疫苗项目的一部分，该项目为不同人群量身定制的3款RSV候选疫苗（母体疫苗、儿童疫苗、老年人疫苗），使用不同的新技术来保护受影响最大的脆弱人群：婴儿和老年人。所有三款候选疫苗均获得了美国FDA的快速通道资格（FTD）。

预防RSV的疫苗可以显著减少婴儿、幼儿和老年人的疾病、就诊和住院率，从而对全世界最脆弱的人群的健康和医疗成本产生了重大影响。

根据现有数据和与监管机构的接触，针对老年人和母体的RSV候选疫苗的3期研究正在准备中，并有望在未来几个月启动，儿童RSV候选疫苗的I/II期（RSV阴性婴儿）和II期（RSV血清阳性婴儿）研究仍在进行中。RSV血清阳性婴儿中RSV候选疫苗的I/II期安全性和免疫原性数据将于2020年10月26日至29日在欧洲儿科传染病学会（ESPID）会议上公布。

原文出处：GSK presents positive clinical data on maternal and older adults RSV candidate vaccines