2021年11月22日,杭州医学院实验动物质量和安全性评价检测室(以下简称“本检测室”)顺利通过实验室资质认定(CMA)。本检测室依托于浙江省实验动物质量监督检测站(以下简称“检测站”),该站是全国20余家省级实验动物检测机构之一,于1993年由省科技厅和省计量局(现省市场监管局)共同发文成立,主要承担全省实验动物质量及其环境的监督监测任务,开展细菌、病毒、寄生虫、环境等检测工作,为我省实验动物行政许可提供技术保障和支撑服务。检测站是我校实验动物中心下设重要组成部分,于2000年首次通过浙江省技术监督局计量认证评审,2002年通过国家实验动物质量检测中心技术审查组审查,2004年、2009年、2016年通过计量认证复审,本次为第五次通过计量认证考核。
2020年下半年,院部启动实验室资质认定平移工作,并于今年3月颁布了杭州医学院第一版体系文件《质量手册》及《程序文件》,各检测室进入试运行阶段。
近几个月来,为迎接此次复审,检测室全体质检人员经过连续加班加点,做了全面、精心的准备,整理历年设备清单、人员清单、检测标准清单、评价标准清单、质控标准清单、项目清单、受控文件一览表以及各项计划文书等。
本检测室本次申请检测项目涉及到实验动物病毒,实验动物细菌,实验动物寄生虫, 实验动物SPF鸡 ,实验动物实验鱼及环境,实验动物环境与设施等共6个类别119项。评审组专家4人于2021年11月7日至11月9日期间,依据行业标准RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》和《食品检验机构资质认定条件》等对院部提出的检验检测机构资质评定申请进行了现场评审,通过实地观察、现场试验考核、查阅记录和档案、现场提问等方式,对学院的管理体系运行情况和检测能力进行了审核。评审专家对本检测室的整体运行情况给予认可及较高评价,也中肯地提出了改进意见和建议,最终本检测室经评审组考核验证顺利通过119项。
本次资质认定工作的圆满完成,涵盖了所有人的辛苦付出和努力,同时得到了浙江省科技厅、动管办等有关部门和领导的大力支持和帮助,依托单位领导及相关部门也给予了全力协助。本检测室将以此次复评审为契机,认真学习和贯彻执行国家有关质量工作的法律、法规和政策,努力学习、研究实验动物质量相关监测技术,不断提高业务素质,提升管理与服务水平,努力成为覆盖全面、重点突出、特色鲜明的实验动物质检机构。