★TEXT：江晃荣（台湾生物科技开发基金会董事长）/陈堂麒

2007年 干细胞应用市场逼近20亿美元

★前言：干细胞的潜在市场商机庞大，根据统计，2001年约有3.3亿美元，到2004年已有1亿美元，2007年时，已逼进20亿美元，平均每年以34％的成长率增长。应用范围包括：巴金森氏症、老年痴呆症、糖尿病以及肝相关疾病等。★

干细胞的潜在市场商机庞大，根据统计，2001年，全球干细胞应用市场约有3.3亿美元，到2004年已有1亿美元；2007年时，已逼进20亿美元，平均每年以34％的成长率增长。

目前，干细胞治疗的相关产品中以造血干细胞最多，这些具有潜力的产品可应用范围包括：巴金森氏症、老年痴呆症、糖尿病以及肝相关疾病等。

造血干细胞治疗市场渐趋成熟，根据统计，2001年，造血干细胞治疗市场占整体干细胞市场的87％，约有2.9亿美元，2007年则增至13亿美元，年成长平均为29.1％。

治疗领域包括：血液干细胞、骨髓移植、脐带血，对象是血液遗传疾病以及癌症治疗等。

干细胞产业潜力无限

过去，干细胞研究进展缓慢的原因之一，是胚胎干细胞的伦理争议，但这种现象已有大幅改进，近年在研发方面有极大的进展，干细胞研发成果在产业应用上的项目有：

1. 表皮干细胞与抗老化
干细胞很重要用途之一是抗老化，人类表皮干细胞具有再生的能力，但实际上表基底层中蕴含的大量干细胞，但会随着年龄增长或外在环境因素，如紫外线等影响，而使干细胞减少、变薄或是过度耗损或流失，导致老化或产生细纹。

若能巩固干细胞繁殖的环境以保护干细胞的完整功能，使其不受外力影响而受损，达到保护干细胞、让其能不断增殖，就能使肌肤再生更新，防止老化现象。

2007年，科学家研发出「表皮干细胞防护科技」，实验结果证实表皮干细胞的保护能力可以提升104％，有效抵抗老化刺激性微压力的伤害。

2.利用干细胞重建乳房

日本研究人员在2007年第30届「圣安东尼奥乳癌研讨会」提出报告，用抽脂取得的干细胞，使切除乳癌肿块而造成乳房缺陷的女性乳房再重新生长，不但临床成果丰硕，而且没有目前乳房整型的缺点，未来，女性甚至可能用自体干细胞进行隆乳，不再采用各种高风险的人工植入法。

3.杀死「癌干细胞」研发治癌新药

虽然，许多科学家一直假定癌细胞不会死，而会不断分裂、并无限地生长，但大部分癌细胞只会分裂一定次数，然后便凋亡。干细胞假说则认为，癌细胞本身可能不会死，因为它们是靠癌干细胞提供足够的营养。

癌干细胞是一种很小而危险的细胞，会产生更多的细胞形成肿瘤，同时，藉由分裂进行再生。目前生物医学大部分已知的标准癌症疗法对干细胞根本束手无策。

4.利用子宫羊水干细胞培养肝及神经细胞

美国科学家在2006年，发表一项号称是干细胞医学的重大突破的论文，成功地利用人类子宫羊水干细胞培养出肝及神经细胞。

研究人员也以同样的方法，运用老鼠子宫羊水干细胞培育出的神经细胞，植入脑部受损的老鼠患部，重建其部分受损的脑功能，证实这类细胞能在特定移植中，代替胚胎干细胞，成为取得容易、且没有道德争议的干细胞来源。

5.干细胞疗法让中风病患恢复说话功能

英国医疗科技公司研发出一种革命性的干细胞法，成功让一名中风病患恢复语言能力，如进一步试验证实有效，这种疗法最快可能在5年内开始使用，为众多出血性中风患者带来新希望。

6. 自体干细胞培育气管移植

一位气管受损的妇女，2008年11月，完成全球首例的自体干细胞培育器官移植手术，成功解决免疫系统的排斥问题。科学家声称，未来20年内，病患移植以自体细胞培育出的心脏、肺脏等器官，可望变成普遍的疗法。

7.胚胎干细胞成功培养人造血液

科学家在2008年，首次成功诱使胚胎干细胞转化成大量红血球细胞，这种「人造」血液不但可针对患者血型量身订作，还可达到「零病原」的目标，降低因输血而感染爱滋、Ｃ型肝炎或库贾症（ＣＪＤ）的风险。

一个试盘的干细胞在初步分化后，以蛋白质加以刺激，可产生1000亿个红血球细胞，大概是2~3个试管的血量；不过，以目前的技术只有65％可以成为具红血球外型的细胞。

干细胞研究即使争议不断
依然奋力向前

干细胞的发展受限于许多道德争议、各国法规的规范及技术层面仍未成熟，因此，相较于其它生技产业，干细胞公司的发展较为困难。

投入干细胞研究的公司在研究的领域上，不断有惊人的研究成果发表，随着生物信息的发展，有利于科学家对干细胞分化的预测及了解，但在产品化的过程中，无论是道德争议的问题，或各国法规的限制，仍面临着重重的考验。

干细胞研究一直受到宗教团体和人权团体的质疑与抗议，特别是胚胎干细胞的取得与复制，这使得成体干细胞的发展较为容易，而且，没有道德争议及免疫排斥问题，这将是未来发展的重要方向。

人类干细胞研究是新兴的科学领域，加上所涉及的争议横跨宗教、社会、大众心理等多方层面，因此，大部分先进国家的态度大多倾向保守，禁止以任何方式创造人类胚胎、进行研究，当然也包括创造杂交胚胎在内。

而某些亚洲国家，如：中国大陆、南韩对于人类干细胞的研究，相较之下比较开放，无明令禁止创造人与动物的杂交胚胎作为研究之用。目前，除了英国之外，只有澳洲在某些情况下，准许创造人与动物的杂交胚胎作为研究之用。

人与动物杂交胚胎
为干细胞研究带来新希望？

人与动物杂交胚胎的出现，为干细胞研究带来新的希望，但同时，伴随而至的伦理争议却也产生新的束缚，限制了干细胞研究的未来发展。但这场科学研究与道德伦理的拉锯战，应由整个社会在权衡利弊得失后做决定。

干细胞治疗在医学临床上是否可行？如果美国和其它国家撤销对干细胞的法律与经费限制，医师是否就可以开始利用干细胞来治疗病患？目前可能不行，因为还有许多技术障碍有待克服。

干细胞临床试验未来方向－以脑为目标

英国再生神经元公司（ReNeuron）2006年，向美国FDA申请第一个针对慢性中风的干细胞临床试验，若顺利的话将可即刻展开。

这项最新治疗法显示，干细胞疗法不仅越来越多，其治疗范围也日益扩大，而以脑部为目标则是未来的趋势。科学将干细胞注射入脑或血液后，发现干细胞会移动到受损部位，应该是受到损伤细胞释出信号的吸引。