M11全数字化小型植入子
让安全性评价实验 物尽其用
对候选化合物进行心血管系统的安全性评价实验时，有多种试验方法和技术手段，包括全植入式生理遥测、马甲式生理遥测和表面电极心电监测仪等。美国辉瑞公司Jason S. Cordes的团队，应用前沿的DSI动物生理遥测技术平台：PhysioTel™ Digital全数字化遥测系统，分别对食蟹猴和比格犬开展了心血管安全性评价试验，在DSI技术平台、M11植入子应用和方法学等方面都做了科学验证与探讨。
方法：8只食蟹猴和8只比格犬，均雌雄各半，且分别植入M11植入子，在动物们意识清醒、自由活动状态下，长期、持续、同时监测它们的血压、心电、体温等生理指标变化。数据质量评价，主要通过以下两个标准进行综合评价：
1、软件对原始波形的正确识别百分比
2、在整个数据采集过程中，数据丢失的百分比
为验证M11和DSI技术平台在检测QT/QTc、HR/BP变化时的灵敏度，Jason的团队对植入了M11植入子的实验动物，分别给予不同剂量的莫西沙星和多沙唑嗪，实验完成后，团队对动物们还开展了组织病理学评价试验，尤其对植入部位做了深入评价与分析。
试验结果：
1、在食蟹猴试验中，给药莫西沙星90mg/kg后，引起QT和QTc分别延长了22和12毫秒。
2、在比格犬试验中，给药莫西沙星30mg/kg后，QT和QTc最大分别延长了13和16毫秒。
3、在给药多沙唑嗪1.5和1.0mg/kg后，食蟹猴和比格犬的心率分别上升至35和29bpm，同时血压分别降幅达14和26mmHg。
4、组织病理学中，通过对植入子主体、压力导管和心电电极线的植入部位的剖检和镜检，可见预期的仅限于手术部位的局部炎症变化。
经验证，在食蟹猴和比格犬的心血管安全性评价实验中，Jason的团队取得了高质量的实验数据，原始波形的正确识别率，分别高达65%和85%，同时平均数据丢失率分别低至1%和3%。
上述研究表明：DSI技术平台的M11全数字化植入子，在采集和获得足够实验分析所需的高质量数据方面，表现优异，值得一提的是，M11植入子自身体积较小，其植入手术属于小创伤类手术，非常适合于毒理实验研究，是实验动物安全性评价、毒理实验等研究的理想科研工具。 原文刊登于《Journal of Pharmacological and Toxicological Methods》，近期影响因子得分1.950，欢迎阅读与借鉴 ：
https://www.sciencedirect.com/science/article/abs/pii/S1056871916300065?via%3Dihub
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