合肥恩瑞特药业有限公司、中科院合肥物质研究院、安徽医科大学:
根据《中华人民共和国行政许可法》《实验动物管理条例》《实验动物许可证管理办法(试行)》和《安徽省开展“证照分离”改革全覆盖试点工作实施方案》的有关规定,省科技厅受理并审查了合肥恩瑞特药业有限公司等3家单位的实验动物许可证申请和变更事项,分别符合准予许可行政许可和变更行政许可的法定条件。现将有关行政许可事项通知如下:
一、准予实验动物使用许可申请(新申请)
单位名称:合肥恩瑞特药业有限公司。
法定代表人:李丰。
设施地址:安徽省合肥市桃花工业园文山路10 号 GMP研发中心。
使用许可适用范围:普通环境(兔、豚鼠,200㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(皖)2022—003。
许可证有效期:2022年7月1日—2027年6月30日。
二、准予实验动物生产许可申请(延续)
单位名称:安徽医科大学。
法定代表人:曹云霞。
设施地址:合肥市梅山路81号安徽医科大学省实验动物中心二楼。
生产许可适用范围:屏障环境(SPF级大、小鼠,1020㎡)。
实验动物生产许可证号:SCXK(皖)2022—001。
许可证有效期:2022年7月1日-2027年6月30日。
(原许可证:SCXK(皖)2017—001注销)
三、准予实验动物使用许可申请(延续)
单位名称:安徽医科大学。
法定代表人:曹云霞。
设施地址:合肥市梅山路81号安徽医科大学校内实验动物中心大楼一楼。
使用许可适用范围:屏障环境(SPF级大、小鼠,1020㎡)。
实验动物使用许可证号:SYXK(皖)2022—004。
许可证有效期:2022年7月1日-2027年6月30日。
(原许可证:SYXK(皖)2017—006注销)
四、变更实验动物许可
实验动物许可证号:SYXK(皖)2018—005。
单位名称:中国科学院合肥物质科学研究院。
变更事项:普通环境设施面积变更。
变更前:普通环境设施面积164㎡。
变更后:普通环境设施面积154㎡。
请相关单位严格执行相关法律法规,严格操作规程,强化实验动物质量和使用环境设施控制,加强许可证管理。
安徽省科学技术厅
2022年7月1日