【智慧凝聚力量】“新法规下植入性医疗器械研究评价”线上交流会，顺利召开

内容

2022年5月31日，由火石数链联合通和立泰、艾佧科技和奥咨达共同举办“新法规下植入性医疗器械研究评价”线上交流会隆重召开。由于疫情原因，会议于火石数链直播平台，在线举办。专家学者齐聚一堂，共同分享并探讨新法规下植入性医疗器械研究评价，线上直接参会近400人次。

火石数链主持人进行开场演讲，并介绍到：国内植入性医疗器械企业不断整合创新，不断取得新的技术突破，植入性医疗器械的国产化能力持续加强，并日趋成为高端医疗器械领域内重要的突破。本次会议就植入性医疗器械临床研究的关键环节和核心问题进行了深度探讨。

李英俊教授，就植入性医疗器械临床前动物实验需要明确的问题，其原则与决策、植入性医疗器械临床前评价的组织病理学、医疗器械风险管理的内容与原则、动物实验的福利伦理等方面，进行了演讲。其中，李教授对于植入性医疗器械动物实验原则中的决策思路、归属的明确，进行了详细讲解。最后，李教授针对观众提问的，动物实验中供试品与对照品的相关问题进行了详细解答。

王东胜教授以硬组织病理技术与植入性医疗器械研发为题，讲解了植入性医疗器械的种类及其生物安全性、有效性的验证，并对艾佧科技的硬组织病理技术及其适用范围、制作流程、应用设备进行了详细、深入的讲解。其中关于硬组织病理薄切片与血管支架制片技术，引得一些现场观众的提问，王教授均耐心并详细地为观众一一解答。最后王教授表示，组织病理技术，特别是硬组织病理技术及形态计量学，是植入性医疗器械临床前动物实验获得验证数据的必要手段。

最后来自奥咨达的招老师、潘老师两位专家，就医疗器械的临床评价路径与方法、植入类医疗器械临床试验的注意事项进行了演讲。招老师对医疗器械临床评价的定义与临床评价路径分析进行深度解析，表示对于医疗器械临床评价，要采用科学合理的方法对临床数据进行分析评价，以确认医疗器械在其适用范围下的安全性、临床性能和/或有效性的持续进行的活动。潘老师通过植入类医疗器械临床试验的案例分享，讲解了新法规执行后，植入类医疗器械临床试验的注意事项，并进行了案例的总结与分析。

本次大会在精彩纷呈的技术展示与生动热烈的学术交流氛围中圆满闭幕。通过讲者全方位、多角度地分享，内容贯穿整个植入性医疗器械产业，展示了新法规下植入性医疗器械研究的进展与发展趋势，推动了国内植入性医疗器械领域的沟通交流及高端医疗器械事业的蓬勃发展。期待下一次会议的召开。

END

由于会中时限原因，许多问题未能及时回答，关于硬组织病理制片技术的任何疑问以及会议回看视频，您可以联系下方艾佧科技技术专员进行询问，也可以通过添加技术专员微信进入“艾佧科技技术交流群”，获得会议回看视频，届时也会有专家为您解答疑问。

咨询电话（微信同号）：

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