国家科技支撑计划课题“实验动物质量检测关键技术研究”（2013BAK11B01）通过验收

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由中国食品药品检定研究院作为承担单位，与广东省实验动物监测所、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、浙江省医学科学院和中国医学科学院医学实验动物研究所共同承担的国家科技支撑计划课题"实验动物质量检测关键技术研究"（2013BAK11B01），经过三年的工作，按照课题任务书要求，完成了全部研究任务。2016年7月5日，国家食品药品监督管理总局组织专家对课题进行验收。专家组在听取承担单位的课题总结报告，经质疑、答辩和讨论后认为，该课题已全面完成课题任务书的各项研究内容并完成了相应的考核指标，提交的验收材料齐全，一致同意通过课题技术验收。

通过三年的课题研究，形成主要成果包括：建立了27种病原体的31个普通PCR和荧光定量PCR快速检测方法；针对42种病原体的20个可用于多种动物临床出现相同或相似疾病症状的病原体PCR快速鉴别诊断方法；针对16种病原体（微生物和寄生虫）病原（或抗体）的细菌培养、ELISA、IFA和PCR等20个检测方法；整理和完善了56个申请开展临床实验的实验动物病原微生物和寄生虫抗体（或抗原、核酸）诊断试剂盒相关资料，并向农业部提交了23个试剂盒的申报材料，获得开展临床实验的批件；制备了11个血清抗体标准质控品和7个遗传生化位点标准化质控品，在10个检测实验室、有30名技术人员参加对比试验，完成实验室能力评价报告30份；建立了封闭群豚鼠和封闭群家兔群体遗传评价和监测方法；完成了《实验动物设施哨兵动物使用规范》，已通过评审，正在等待列入国家标准编写计划；编写了6个技术规范和全部检测方法SOP；申请发明专利3项（其中2项已授权）；发表论文26篇（其中SCI论文2篇）；培养研究生4人、技术人员15人。

通过该课题的研究，完善了我国实验动物质量检测技术，对整体提升我国实验动物质量水平具有重要意义；建立了针对实验动物的人兽共患病和重要动物传染病的病原体的快速检测方法和鉴别诊断方法，为实验动物质量评价和突发重大疫病的应急处置提供了技术支撑；在国内首次组织相关检测机构开展微生物和遗传检测质控品研制，为保证检测体系质量提供了保障。