盐酸贝那普利片
【药品名称】
通用名称:盐酸贝那普利片
英文名称:Benazepril Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Beinapuli Pian
通用名称:盐酸贝那普利片
英文名称:Benazepril Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Beinapuli Pian
【成份】本品主要成份为:盐酸贝那普利
化学名称:(1´S,3S)-3-{[1´-(乙氧羰基)-3´-苯丙基]-氨基}-2,3,4,5-四氢-2-氧-1H-1-苯并氮卓-1-乙酸单盐酸盐。
【性状】
本品为黄色或深黄色圆形薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
本品为黄色或深黄色圆形薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症】
各期高血压。
各期高血压。
充血性心力衰竭。
作为对洋地黄和/或利尿剂反应不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分级Ⅱ~Ⅳ)的辅助治疗。
【规 格】(1)5mg (2)10mg (3)20mg
【用法用量】
1、高血压:
未用利尿剂者开始治疗时每日推荐剂量为10mg,每天1次,若疗效不佳,可加至每日20mg。对某些日服一次的患者,在给药间隔末期,降压作用可能减弱,此类病人,每日总的剂量应均分成两次服用,或加用利尿剂。本品治疗高血压的每日最大推荐量为40mg,一次或均分为两次服用,如单独服用盐酸贝那普利不能控制血压,可加服利尿剂。盐酸贝那普利与补钾剂、钾盐代用品或保钾利尿剂合用可引起血钾升高。
肾功能损害者的剂量调整:
肌酐清除率≥30ml/min患者服常用剂量即可。肌酐清除率<30ml/min/1.73m2(血肌酐>3mg/dl)的病人,推荐的初始剂量为每日一次,每次5mg,必要时,剂量可加至10mg,每日一次。若仍需进一步降低血压,可加用利尿剂或另一种降压药(见注意事项:血液透析病人)。
2、充血性心力衰竭:
本品适用于充血性心力衰竭病人的辅助治疗。推荐的初始剂量为2.5mg,一天一次。由于会出现首剂后血压急剧下降的危险,当病人第一次服用本品时需严密监视(见慎用)。当病人未出现症状性的低血压及其它不可接受的副反应,如果心衰的症状未能有效缓解可在2—4周后将剂量调整为5mg,一天一次。根据病人的临床反应,可以在适当的时间间隔内将剂量调整为10mg,一天一次,甚至20mg,一天一次。本品一天一次即有效,但若将一天的剂量分为二次服用有些病人反应更好。对照临床研究表明严重心衰病人(NYHA分级IV)较轻、中度心衰病人(NYHA分级II~III)需更小的剂量。
当心衰病人肌酐清除率小于30ml/min时,日剂量最高可增加至10mg,但较低的初始剂量(如2.5mg)可能已经足够了。
【用法用量】
1、高血压:
未用利尿剂者开始治疗时每日推荐剂量为10mg,每天1次,若疗效不佳,可加至每日20mg。对某些日服一次的患者,在给药间隔末期,降压作用可能减弱,此类病人,每日总的剂量应均分成两次服用,或加用利尿剂。本品治疗高血压的每日最大推荐量为40mg,一次或均分为两次服用,如单独服用盐酸贝那普利不能控制血压,可加服利尿剂。盐酸贝那普利与补钾剂、钾盐代用品或保钾利尿剂合用可引起血钾升高。
肾功能损害者的剂量调整:
肌酐清除率≥30ml/min患者服常用剂量即可。肌酐清除率<30ml/min/1.73m2(血肌酐>3mg/dl)的病人,推荐的初始剂量为每日一次,每次5mg,必要时,剂量可加至10mg,每日一次。若仍需进一步降低血压,可加用利尿剂或另一种降压药(见注意事项:血液透析病人)。
2、充血性心力衰竭:
本品适用于充血性心力衰竭病人的辅助治疗。推荐的初始剂量为2.5mg,一天一次。由于会出现首剂后血压急剧下降的危险,当病人第一次服用本品时需严密监视(见慎用)。当病人未出现症状性的低血压及其它不可接受的副反应,如果心衰的症状未能有效缓解可在2—4周后将剂量调整为5mg,一天一次。根据病人的临床反应,可以在适当的时间间隔内将剂量调整为10mg,一天一次,甚至20mg,一天一次。本品一天一次即有效,但若将一天的剂量分为二次服用有些病人反应更好。对照临床研究表明严重心衰病人(NYHA分级IV)较轻、中度心衰病人(NYHA分级II~III)需更小的剂量。
当心衰病人肌酐清除率小于30ml/min时,日剂量最高可增加至10mg,但较低的初始剂量(如2.5mg)可能已经足够了。
【不良反应】
贝那普利组和安慰剂组总的不良反应发生率相似,不良反应是轻微和短暂的,不良反应与年龄、疗程、总剂量无关。
【禁忌】
对盐酸贝那普利过敏者。
对盐酸贝那普利过敏者。
有血管神经性水肿史者。
【贮 藏】遮光,密闭,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
【包 装】双铝包装,7片/板,7片/盒,14片/盒,28片/盒。
【有 效 期】暂定24个月
【包 装】双铝包装,7片/板,7片/盒,14片/盒,28片/盒。
【有 效 期】暂定24个月
【批准文号】
(1)5mg 国药准字H20054771;(2)10mg 国药准字H20043648;(3)20mg 国药准字H20054772
相关技术资料
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