药物临床前安全性评价:安全药理学
昭衍从事新药开发和安全药理学评价已有近20年之久,历经多年的发展,已经具有一支技术过硬、经验丰富的安全药理学评价团队,能为客户提供并开展全方位的安全药理学评价服务。所有试验设计都遵循新药临床前安全评价的国际规范ICH(S7A,S7B)、CFDA法规以及实验动物使用管理规范等。
研究内容:
- 循环系统安全药理试验
- 清醒无束缚动物(食蟹猴、Beagle犬、 小型猪),检测指标包括心电图、血压监测、体温和活动度
- 麻醉动物(食蟹猴、Beagle犬),检测指标包括心电图和血压监测
- Langendorff 离体心脏灌流,检测指标包括心电图、左室收缩压和舒张压
- 浦肯野纤维,记录心脏乳头肌动作电位
- 膜片钳,hERG电流记录
- 呼吸系统安全药理试验
- 清醒无束缚动物(食蟹猴、Beagle犬、 小型猪),检测指标包括呼吸频率和潮气量
- 麻醉动物(食蟹猴、Beagle犬)检测指标包括呼吸频率和潮气量
- 中枢神经系统安全评价
- 大鼠(FOB,功能组合观察)
- 视频分析大鼠、小鼠自发活动
- 转棒疲劳实验
- 阈下催眠实验
- 抓力实验
- 体温检测
- 胃肠系统安全药理试验:小鼠胃肠运动功能检测
- 泌尿系统肾脏功能安全药理试验:大鼠肾脏功能检测
相关技术资料
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