药物代谢
昭衍可提供一整套药物的ADME和药代动力学的评价和优化服务,以支持客户从早期药物发现到申报的需求。昭衍拥有一支经验丰富的药代动力学研究团队,可以根据您的需求设计并且开展体内和体外的药代动力学试验。
昭衍的分析部门通过了GLP认证,在这里开展的实验都可以遵循ICH/EMA/CFDA和FDA的指导原则
体外ADME实验
所有的体外实验可以在non-GLP体系下开展,也可以开展GLP体系的实验。
吸收实验
- 肠道吸收/Pgp结合实验:Caco-2/PAMPA、双向转运分析、肠道渗透性、Pgp底物/抑制剂确认
- 透皮吸收:动物皮肤、皮肤渗透性
分布实验
- 血浆蛋白结合:不同种属血浆、平衡透析法/超过滤法、分子排阻(SHPLC,大分子)、血浆药物稳定性、不同种属比较研究
- 全血分布:不同血液成分的药物浓度分析(全血/血浆浓度比)、血液药物稳定性
代谢研究
- 细胞色素P450抑制实验:人肝微粒体以及cDNA表达酶、CYP亚型: 1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 & 3A4、标准底物、IC50,Ki、时间依赖性抑制(TDI)
- 细胞色素P450诱导实验:新鲜肝脏及人肝细胞、CYP同工酶: 1A2, 2C9, 2C19, 3A4等
- 药物代谢产物:不同种属的肝细胞、肝代谢稳定性研究、LC-MS/MS 进行代谢产物鉴定及结构确认、种属间比较研究
体内ADME实验
昭衍可以在大鼠、犬、小型猪、猴等啮齿类、非啮齿类动物体内开展小分子、大分子以及细胞治疗药物、基因治疗药物的ADME,检测手段包括LC-MS/MS(n),RT-PCR, ELISA 以及同位素标记(Iodine-125):
物料平衡实验
- 采集各种组织、器官
- 短期、长期饲养使用的代谢笼
- 常规或同位素标记(I-125)
组织分布的定量研究
- QWBA (即将开展)
- 传统的方法:组织采集与分离、总放射性检测、LC-MS/MS检测/QPCR检测
胆汁排泄
- 大鼠
- 胆管插管技术
代谢产物鉴定
- LC-MS(n)分析
- 尿/粪/血浆/胆汁样本
PK/PD modeling
生物分析
分析方法可以在昭衍的不同实验室间进行开发与验证(GLP),昭衍所有的实验室都在相同的SOP下运行,这样会保证高效、保质,节约时间。
这些分析方法,不仅可以支持上述所有的研究,同时还支持临床试验I, II, III, IV期的人体样本分析。
分析手段
- LC-MS/MS(n)
- ELISAs/CBA (CYTOMETRIC BEAD ARRAY)
- HPLC-UV/RID
- Q-PCR/RT-PCR
相关技术资料
运费说明