临床试验样本分析
昭衍建立了符合GLP/GCP标准的临床生物与分析实验中心,可以提供非临床和临床阶段的生物样本分析
服务内容
- 方法学开发和验证
- 临床试验样本分析
- 数据处理和统计分析： BE等效性、 PK参数(I期)
- 分析报告和撰写
- 培训服务
先进的实验仪器
- API6500,API4000,API4000 QTrap
- MSD(Meso Scale Discovery)
- ELISAs/CBA(Cytometric Bead Array)
- Q-PRC/RT-PCR
- WatersXevo TQ-S, Waters Xevo TQD
- LC-MS/MS(n)
- HPLC-UV/RID
- HamiltonMicrolab STAR
实验室管理
- 独立的组织架构
- 完备的质量管理体系
- WatsonLIMSTM
- 完善的QC/QA审查流程
- 先进的一对一账户管理体系，确保数据真实、可靠、可溯源
服务流程
1. 合同签署
2. 方法学开发，建立或转移
3. 方法学验证，稳定性考察，临床采血步骤
4. 冷链运输，样品管理
5. 实验方案
6. 样本分析，重分析，ISR，异常情况调查，报告
7. 数据处理，报告撰写
8. 项目完成，归档
相关技术资料
运费说明
