临床检验检测
一、实验室介绍
广东省实验动物监测所(广州科学城-春盛药物评价中心)(以下简称中心)临床检验实验室,可开展血液学、血生化、凝血、尿液、骨髓和细胞因子等检测与分析。临床检验实验室通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室评定认可和国家质量技术监督部门CMA和CAL资质认定,所有仪器设备均进行3Q验证,每年参加广东省临检中心室间质评和中国食品药品检定研究院能力验证,结果均满意。
二、检测项目及检测仪器
1、血细胞分析(Sysmex XN-1000V[B1]全自动血液分析仪)
(1)血常规:白细胞计数WBC、红细胞计数RBC、血红蛋白HGB、红细胞压积HCT、平均红细胞体积MCV、平均血红蛋白含量MCH、平均血红蛋白浓度MCHC、血小板总数PLT、红细胞分布宽度SD RDW-SD、红细胞分布宽度CV RDW-CV、血小板分布宽度PDW、血小板平均体积MPV、大型血小板比率P-LCR、血小板压积PCT。
(2)白细胞分类:淋巴细胞百分数LYM%、单核细胞百分数MONO%、中性粒细胞百分数NEU%、嗜酸性粒细胞百分数EOS%、嗜碱性粒细胞百分数BASO%、淋巴细胞绝对值LYM、单核细胞绝对值MONO、中性粒细胞绝对值NEU、嗜酸性粒细胞绝对值EOS、嗜碱性粒细胞绝对值BASO。
(3)网织红细胞:网织红细胞数RET、网织红细胞比率RET%、低荧光网织红细胞比例 LFR、中荧光网织红细胞比例MFR、高荧光网织红细胞比例HFR、未成熟网织红细胞比率IRF)。
2、血生化(HITACHI 7020型全自动生化分析仪):丙氨酸氨基转移酶ALT、天冬氨酸氨基转移酶AST、总蛋白定量TP、白蛋白定量ALB、葡萄糖GLU、总胆红素TBIL、直接胆红素DBIL、碱性磷酸酶ALP、乳酸脱氢酶LDH、尿素氮BUN、肌酐CRE、总胆固醇CHO、甘油三脂TG、低密度脂蛋白胆固醇LDL-C、高密度脂蛋白胆固醇HDL-C、肌酸激酶CK、r-谷氨酰基转移酶GGT、磷P、钙Ca、镁 Mg。
3、电解质分析(奥迪康AC9800):钠离子Na+、钾离子K+、氯离子Cl-。
4、凝血(Sysmex CS1300型血凝仪):凝血酶原时间PT、活化部分凝血活酶时间APTT、凝血酶时间TT、纤维蛋白原含量Fbg等。
5、尿常规(UA-600T型尿液分析仪):葡萄糖GLU、胆红素BIL、尿比重SG、酸碱值PH、酮体KET、潜血BLD、蛋白质PRO、尿胆原URO、亚硝酸盐NIT、白细胞LEU、抗坏血酸VC。
6、糖化血红蛋白(Nyco card reader II特种蛋白金标检测仪):糖化血红蛋白定量。
7、其他(BD FACSCanto Ⅱ型流式细胞仪、Luminex MAGPIX液相芯片仪、Thermo Scientific Multiskan Go全波长酶标仪):细胞因子和趋化因子、炎症介质、癌症标志物、心脏标志物、蛋白表达等;淋巴细胞亚型,微核,细胞周期,凋亡等检测与分析。
三、机构优势
①质量体系:通过药物GLP、AAALAC、CNAS、CMA、CAL等资质认定,具有规范的运行体系。试验过程由SD、QA、技术人员及委托方等进行多方质控、审核、批准,以保证方案的科学性,确保行为规范,过程可溯,数据真实、准确、完整。
②专业人员:试验人员均经过操作培训并考核合格,理论扎实,技术娴熟。
③实验设施:环境温度、相对湿度实行在线监测,所有冰箱温度实行在线实时监测。
④仪器设备:所有仪器设备均进行3Q(安装验证IQ、操作验证OQ、性能验证PQ),经过确认或验证合格后方才投入使用,仪表、量具、衡器、检验仪器和分析仪器均定期进行检定或校准,检定或校准符合标准/通过验证。
⑤标准操作规程(SOP):建立了完善的设施设备管理运行SOP、试验操作SOP、数据处理SOP、质量控制SOP等,保证项目运行有据可依。
四、获得资质、证书
业务联系咨询
单位:广东省实验动物监测所(广州科学城-春盛药物评价中心)
联系人:关老师、凌老师
联系电话:020-84106822、020-84106823
传真:020-84106800
E-mail:gyz@gdlami.com
地址:广东省广州市黄埔区科学城风信路11号
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