以SPF级小鼠、大鼠和豚鼠等为对象的动物实验
一、屏障环境动物房简介
屏障环境动物房设施面积920米2,参照GBJ73-84洁净厂房设计规范和国家实验动物设施标准建设,实验设施的各项环境技术指标(温度、相对湿度、最小换气次数、压差、空气洁净度、沉降菌、噪音等)达到GB14925-2010实验动物环境及设施[S]2010中屏障环境的相关要求,获得广东省实验动物使用许可证,通过国际AAALAC认证。屏障环境设施严格控制人员、动物、物品和空气的流向,空气洁净度达到7级,用于饲养SPF级大鼠、小鼠和豚鼠和开展相关动物实验。设施内设有大鼠、小鼠、豚鼠饲养间、洁净物品储物间、独立通风笼盒(IVC)系统和动物实验室等,设施外设有配套功能实验室(解剖室等)和辅助区(洗消间、饲料冷库、垫料间和空调机房等),屏障环境设施内装有温湿度监控系统和视频监控系统。
二、核心服务项目
以 SPF级大鼠、小鼠和豚鼠为实验动物
疾病模制备及药效学评价
药效和药理作用机制研究
药代动力学研究
非临床安全性评价(包括药物、医疗器械等产品的毒理学评价)
开展SPF级大鼠、小鼠和豚鼠的饲养
CMA和CNAS检测项目(药品急性毒性试验、医疗器械皮肤刺激与致敏试验等)
三、机构优势
①质量体系:通过药物GLP、AAALAC、CNAS、CMA、CAL等资质认定,具有规范的运行体系。试验方案、试验过程和总结报告均由SD、QA、技术人员及委托方等进行多方质控、审核、批准,以保证方案的科学性,确保行为规范,过程可溯,数据真实、准确、完整。
②专业人员:试验人员均经过广东省实验动物操作培训并考核合格,持证上岗,长期从事实验动物相关操作,理论扎实,技术娴熟。
③实验设施:SPF级大鼠和小鼠等饲养屏障环境动物设施IVC饲养笼盒中。饲养环境和IVC笼盒符合GB14925-2010实验动物环境及设施和验动物饲养管理和使用指南Guide-2011的相关规定,环境指标每半年检测一次(温度、相对湿度、压差、气流、洁净度及微生物数量等),检测结果合格。
④仪器设备:所有仪器设备均进行3Q(安装验证IQ、操作验证OQ、性能验证PQ),经过确认或验证合格后方才投入使用,仪表、量具、衡器、检验仪器和分析仪器均定期进行检定或校准,检定或校准符合标准/通过验证。
⑤标准操作规程(SOP):建立了完善的设施设备管理运行SOP、试验操作SOP、数据处理SOP、质量控制SOP等,保证项目运行有据可依。
⑥动物福利:本机构是国际AAALAC认证机构,成立了IACUC伦理委员会,试验过程动物伦理福利得以保障。
四、主要仪器设备
温湿度监控系统
视频监控系统
TECNPLAST SMARTFLOW / HT-1201A 大小鼠/豚鼠 IVC
MATRX Vip-3000小动物麻醉机
二氧化碳安乐死系统
ZB-200小鼠疲劳转棒仪
RD111210F小鼠自主活动仪
ZH-HZ-Z无创尾动脉血压测量系统
RD1106-SB-R-4大鼠穿梭箱
RD1123-RS大鼠转棒疲劳仪
DWED-0.6B脉动高压灭菌器
DXQ1500洗笼机
HT-1301A换笼工作台
TECNPLAST DS36垫料倾倒机
BSE-CB-B1000垫料添加机
BWS-M-Q320全自动饮水瓶清洗机
BDS-H1000过氧化氢消毒机
IVC笼具
五、获得资质、证书
业务联系咨询
单位:广东省实验动物监测所(广州科学城-春盛药物评价中心)
联系人:关老师、龚老师
联系电话:020-84106822、020-84106823
传真:020-84106800
E-mail:gyz@gdlami.com
地址:广东省广州市黄埔区科学城风信路11号
邮编:510663
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