云南动管办开展实验动物行政许可现场检查及调研工作
2015年07月02日
来源:云南动管办
作者:云南动管办
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摘要:2015年5月至6月间,云南省实验动物管理办公室对我省小动物(大小鼠、豚鼠、兔)生产使用情况,实验动物质量检测体系完善,非人灵长类实验动物(猴)外包实验服务工作等3方面工作,开展现场检查和调研工作。
2015年5月至6月间,云南省实验动物管理办公室对我省小动物(大小鼠、豚鼠、兔)生产使用情况,实验动物质量检测体系完善,非人灵长类实验动物(猴)外包实验服务工作等3方面工作,开展现场检查和调研工作。
对昆明制药集团有限公司的2个许可证:实验动物生产许可证SCXK(滇)K2014-0001(普通环境:普通级豚鼠、实验兔;屏障环境:SPF级ICR小鼠)和实验动物使用许可证SYXK(滇)K2014-0001(普通环境:豚鼠、实验兔、猫;屏障环境 / IVC:SPF级小鼠、大鼠)开展现场检查。通过听取汇报和现场查验,重点检查其实验动物管理委员会和动物实验伦理审查工作、实验动物尸体和废弃物无害化处理工作,设施运行情况及是否在许可范围生产或者使用实验动物情况。
实验动物质量是产业发展的核心和生存根本,而质量检测体系建设是实验动物质量保证体系的重要环节,为完善我省实验动物质量检测体系建设,更好地支撑实验动物行政许可,推动实验动物产业的可持续发展。针对目前我省仅有1家具有资质的实验动物质量检测机构的现状,云南省实验动物管理办公室对中科院昆明动物所实验动物质量检测现状开展实地调研,希望其在现有工作基础上,取得质量技术监督主管部门的计量认证,在实验动物微生物、寄生虫、遗传、饲料营养等方面,成为有资质的第三方检测机构。科技厅和省动管办也将为检测机构的完善工作推波助力。动物所吕龙宝主任对该项工作开展给予了积极响应。
非人灵长类实验动物是我省的名牌,近年来我省在非人灵长类动物实验外包实验服务方面取得良好业绩。为推动有关工作的持续发展,云南省实验动物管理办公室对云南英茂生物科技公司的动物实验基地(昆明小哨)进行现场调研,其基地占地3.5公顷,拥有500只非人灵长类实验动物的养殖容量,从事以非人灵长类实验动物为动物模型的药理学、毒理学、药物代谢和药物动力学等动物实验。肯定其规范的管理体系和质量保证体系,希望其加大市场拓展力度,扩大我省非人灵长动物实验外包实验服务影响力。
昆明制药集团有限公司实验动物生产及使用许可工作汇报
中科院昆明动物所以实验动物质量检测体系完善为主题的现场
云南英茂生物技术有限公司的非人灵长类动物实验室现场
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