2015 年8 月11 日至12 日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家组对维通利华进行了实验动物机构认可示范基地现场审核。

 

    该项认可制度是在国家科技部、国家认监委支持下出台的针对实验动物机构的认可制度，旨在建立和实施与国际标准接轨的实验动物管理评估和认可系统，主要对实验动物机构从管理体系、动物设施、动物饲养、动物医护、职业健康等若干方面进行评审。该认可制度尚处于示范认可阶段，预计2016 年在全国范围内正式实施，全国共计10 家单位申请参加本次示范认可，维通利华作为首家实验动物生产企业申请了本次评审。

 

    评审组由9 位专家组成，其中4 位专家来自CNAS，包括曹实处长、吴孝槐高级工程师、吕京研究员、史光华副研究员;另外5 位专家来自实验动物管理和相关科研机构，包括北京市动管办李根平研究员、中国食品药品检定研究院贺争鸣研究员、中国医学科学院实验动物研究所刘云波研究员、中国疾控中心卢选成副研究员和军事医学科学院孙兆增副研究员。

 

    本次示范评审严格按国际认可规范的程序进行，按照“GB/T 27416-2014 实验动物机构质量和能力的通用要求”，从与实验动物生产相关的文件体系、风险管理、安全管理、职业安全等方面对维通利华进行了全面评审。针对文件体系的设置和管理，专家组重点审查了ISO9000 体系、该体系与维通利华美国总部(CharlesRiver)和IACUC（动物使用和管理委员会）的对接关系、审批相关流程、SOP（标准操作规范）记录文件系统及执行等项目。针对风险管理与安全管理，专家组重点评审了实验动物生产相关的风险评估与报告机制、安全防范设置与应急预案、技术性指标相关的安全规范等内容。

 

    本次评审历时两日，评审专家根据认可规范针对每一个环节与维通利华进行了充分的交流和讨论，并在评审全部结束后整理出全套评审文件和专家意见书面汇总，对维通利华各部门的管理和执行做出了公正、客观的评估，同时也对需要完善的部分评审项目给出了调整意见。专家组对维通利华生产基地的现场管理部分给予了高度评价。经评审组专家充分讨论后达成一致意见，维通利华通过本次示范评审。

 

    维通利华将按照专家组提出的调整意见，进一步优化生产管理、完善工作流程，将沿着“专业化、标准化、国际化”的道路继续前行，秉承严谨、踏实、奋进的科学精神，为中国实验动物产业和生物医药科学的发展做出更加卓越的贡献！