10月31日，化妆品替代试验国际交流会在杭州召开。会议由中国食品药品检定研究院主办、浙江省食品药品检验研究院承办，会议得到了英国内政部、欧盟联合研究中心、美国体外科学研究院、比利时布鲁塞尔自由大学、中国人民解放军第四军医大学等机构、学院的大力支持，共100多名国内外专家、技术研究人员参加会议。大会主要内容包括国内外化妆品替代试验验证程序及研究现状的介绍、化妆品替代试验的新科研进展和组织工程学模型在体外毒性评价中的应用等。

 

化妆品是一种时尚产品，在使用过程中可能会产生刺激、过敏和光毒性等不良反应，为确保使用安全，在上市前都需要对这些方面进行安全性评价和研究，传统方法是采用动物实验为主。随着实验动物伦理的3R原则（即替代、优化、减少）的不断深化，化妆品市场的快速发展，以及全球化妆品监管的趋势，对化妆品非动物检测方法的呼声越来越高，要求化妆品的安全性测试更加先进、高效、科学。欧盟、美国、英国、加拿大、日本等国家和地区专门设立了研究替代方法的科研中心或网络平台，交流和分享替代方法。

 

国家总局药化注册司黄敏副司长在致辞中指出，近年来，我国已越来越重视动物体外替代试验的研究，国家总局将替代试验列为研究工作的重点项目，启动了一系列与体外替代试验研究相关的工作以及政策调整，积极推动替代方法的研究和应用。

 

英国内政部实验动物监管司总负责人朱迪麦克阿瑟克拉克女士（Judy MacArthur Clark）在致辞中表示，从伦理的角度来说，化妆品替代试验是动物伦理的开始；从科学的角度，化妆品中有很多替代试验改进了原先的动物方法；从经济的角度，替代方法更加经济；从社会的角度，促进全世界化妆品市场的自由流通交易。

 

中国食品药品检定研究院王佑春副院长在致辞中指出，检验机构作为化妆品安全监管的技术支撑单位，要对国内外化妆品安全性评价体外替代技术作全面性、系统性的认识，对中外化妆品技术法规的更新进行追踪了解，不断推进化妆品替代试验技术在我国的研究和应用。

 

会上，来自欧盟联合研究中心替代试验验证中心的负责人伊丽莎白.柏格伦博士（Elisabet Berggren）、比利时布鲁塞尔自由大学（VUB大学）教授薇拉罗吉尔斯博士（Vera Rogiers）、第四军医大学金岩教授和卢永波博士、美国体外科学研究院CEO罗杰卡伦博士（Rodger Curren）和中检院食化所副所长王钢力博士作了主题报告。

 

浙江省是全国化妆品产业强省，企业较多，产业发展迅猛，国际化水平也得到较快提高。2013年以来，浙江省局和省食品药品检验研究院投入大量经费，专门建立了替代试验实验室，仪器设备等按国际一流水平配置，组建了一支技术水平高、创新能力强的研究队伍，与美国体外科学研究院建立了合作关系，选派多名技术人员赴国外进修学习，参加国际性交流会，不断提升技术能力，为提升我国化妆品质量安全水平，推进我国化妆品产业国际化发展发挥积极作用。目前，浙江省食品药品检验研究院已完成了替代化妆品皮肤光毒性试验、皮肤过敏反应试验、皮肤刺激性试验、眼刺激性试验等8项技术研究，正逐步与国际接轨。今年10月，在法国举行的欧洲毒理学大会上，作了研究展示，11月将在日本举行的亚洲毒理学大会作主题报告。省院表示，下一步，一方面以培训学习的方式，积极推广替代试验方法的使用；另一方面加大新替代技术研究力度，积极参与国家和地方替代相关的标准研究和制定，不断把替代试验技术拓展到其他领域。