广东省实验动物监测所(广州科学城-春盛药物评价中心)获得国家药物GLP认证
2019年05月24日
来源:广东省实验动物监测所
作者:广东省实验动物监测所
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摘要:近日,广东省实验动物监测所(广州科学城-春盛药物评价中心)经过三年多的GLP实验室和GLP体系建设,成功通过了国家药品监督管理局药物GLP认证。
近日,广东省实验动物监测所(广州科学城-春盛药物评价中心)经过三年多的GLP实验室和GLP体系建设,成功通过了国家药品监督管理局药物GLP认证,获GLP认证的试验项目包括:单次和多次给药毒性试验(啮齿类)、单次和多次给药毒性试验(非啮齿类)、局部毒性试验、免疫原性试验、安全性药理试验和毒代动力学试验等6项。此次通过认证的实验室分别位于广州科学城和从化鳌头镇,一方面,是在获得国际实验动物评估和认可管理委员会(AAALAC)完全认证的动物实验技术平台的基础上建立的GLP实验室;另一方面,其依托于国内标准化水平最高的非人灵长类实验动物食蟹猴基地和我省丰富的动物资源(灵长类实验猴约占全国的40%),是省内规模最大的灵长类药物安全评价研究实验室。
广东省实验动物监测所(广州科学城-春盛药物评价中心)是广东省重点建设项目“广东省大动物模型研究中心”的重要组成部分。该GLP实验室将为打造广东省创新性大动物模型研究中心提供基础保障,为广东省乃至全国的生物医药研发提供关键技术支撑,对推动粤港澳大湾区生物医药产业的蓬勃发展发挥积极的支撑作用。
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