2021年12月24日，《实验动物资源发展与管理政策研究》平台专项课题（课题编号：2019DDJ1ZZ07），课题起止年限：2019年8月-2021年6月）通过了由国家科技基础条件平台中心组织的综合绩效评价。

按照综合绩效评价要求，课题组提交了“综合绩效自评价报告”、“课题研究报告”，以及9个附件（成果材料），并向专家组作了汇报。

本课题的主要研究内容：在2015年调查数据（2013-2015年）基础上，开展对全国31个省（自治区、直辖市）实验动物生产和使用，以及管理机构相关数据和信息调查；收集整理和缝隙国内外实验动物政策法规制度和管理机制，研究我国实验动物资源发展情况及在新的形式需求下的发展趋势，在此基础上，提出《中国实验动物资源现状调查分析研究报告》和《中国实验动物资源建设与发展态势分析与对策研究专报》，发表相关论文，编撰学术著作。由此形成的成果将为我国实验动物科学技术主管部门制定相关政策、为我国科技工作者科学研究工作、实验动物资源的生产者和使用者提供全面、系统的资源数据和管理信息。

一、研究成果

1、《中国实验动物资源现状调查分析研究报告》

完成了对全国31个省（自治区、直辖市）1666家实验动物生产和使用机构，实验动物相关专用产品生产机构，以及各省（自治区、直辖市）负责管理实验动物工作的科学技术主管部门的相关数据和信息的调查。获得的相关数据和管理信息主要包括：实验动物生产和使用机构依托单位的基本信息（2019 年）、实验动物生产和使用机构基本信息（2019年）、实验动物基础设施和设备建设情况（2016-2019 年）、实验动物生产量和使用量（2016-2019 年）、实验动物新资源开发情况（2016-2019 年）、“十四五”期间（2021-2025）科技发展对实验动物资源和设施设备需求等。在此基础上，完成了《中国实验动物资源现状调查分析研究报告》（8章，3.6万字，67张图+13个表）。

2、《中国实验动物资源建设与发展态势分析与对策研究专报》

通过调查数据的比较（2013-2015年调查数据与 2016-2019年调查数据），分析我国实验动物资源的发展特点与趋势，以及主要变化情况；针对世界各国将实验动物作为基础科研条件提升到国家战略高度，并在科技项目的支持下呈现加速发展态势，以及我国当今生命科学、生物技术和生物医药产业与材料科学、工程科学、信息科学等学科融合发展的新形势，提出我国实验动物资源建设与发展的前瞻方向。结合对国内外实验动物管理法律法规政策制度与管理机制的分析，完成了《中国实验动物资源建设与发展态势分析与对策》研究专报。（7章，2万字）

3、研究论文

在课题研究的基础上，发表了与课题研究内容相关的5篇论文。包括：

刘晓宇，卢选成，陈洪岩，卢胜明，李根平，贺争鸣.  国内外不同体制下实验动物管理机制的实践与启示. 实验动物与比较医学，2020,40 (4) : 263-269

王锡乐，巩薇，胡建武，武文卿，陆静，袁宝，温泽锋，于海波，吴瑕，柳全明，贺争鸣，李根平. 我国实验动物科技工作发展的政策支撑与思考. 实验动物科学2020,37 (4) : 64-68

贺争鸣，陈振文，代解杰，陈洪岩，李根平. 实验动物品种增量建设与野生动物科学利用现状与建议. 中国科技资源导刊，2021,53(2) : 50-58

巩薇，卢胜明，陈洪岩，陈振文，范春，赵德明，李根平，贺争鸣. 国内外不同体制下实验动物管理政策体系和标准体系的分析与启示. 实验动物科学，2021,38 (1) : 43-48

刘晓宇，卢选成，鹿双双，贺争鸣. 推进我国实验动物福利技术的研究和应用. 实验动物科学，2021,38(2) : 61-66

4、研究专著

在课题研究的基础上，编撰了《国家实验动物资源发展报告》（近期将由科学出版社出版）。（6章，7.9万字）

二、主要数据

1. 研究期限：2019.08-2021.12

2. 调查范围：31个省（自治区、直辖市）1666家实验动物生产和使用机构，以及实验动物相关专用产品生产机构。此外还包括各省（自治区、直辖市）负责管理实验动物工作的科学技术主管部门。

3. 数据时限：2016年-2019年

4. 调查内容：依托单位基本信息、实验动物机构基本信息、实验动物设施、设备建设运行情况（2016-2019年）（包括生产和使用）、常规实验动物生产情况（2016-2019年）、常规实验动物使用情况（2016-2019年）、基因修饰实验动物保存情况（2016-2019年）、基因修饰实验动物使用情况（2016-2019年）、实验动物设备生产单位基本信息（2019年）、实验动物设备生产单位产品结构和销售情况（2019）、实验动物饲料生产和销售情况（2016-2019）、实验动物垫料生产和销售情况（2016-2019）、实验动物新资源开发与应用情况（2016-2019已完成鉴定的）和“十四五”期间（2021-2025）对实验动物资源的需求分析等13个方面。

5. 获得数据：208.39万个数据和信息（注：课题任务书规定不少于1000家单位的50万个数据）。

6. “管理系统”测试

适用性测试：北京等16个省、自治区、直辖市26个实验动物和专用产品生产机构参加了“管理系统”的适用性测试。

安全性测试：北京、广东、重庆、黑龙江、上海、新疆、云南、天津和江西等9个省（自治区、直辖市）15个单位参加了渗透测试（即安全性测试）。

7. 现场调研：包括黑龙江、辽宁、吉林、上海、江苏、浙江、海南、广东、重庆、云南、湖南、内蒙、陕西等13各省市。

8. 座谈信息：共获得有关实验动物管理、资源保存与共享、人员队伍、动物福利等方面数百条信息。

9. 参加人员：全国23个省（自治区、直辖市）约计200个单位的342位专家和管理人员（人次）直接或间接参与本次实验动物资源调查的现场调研与座谈工作，以及对调查数据的审核校对工作。（其中：127和单位245人(次)专家参加了现场座谈与交流；15个省市共46位专家分别负责对本地区实验动物资源调查上报数据进行复核等）

三、研究成果对科技资源共享管理工作的支撑成效

1.为新冠疫苗评价用灵长类实验动物和豚鼠的协调工作提供数据和信息服务

灵长类实验动物和SPF级豚鼠是新冠疫苗效力测试和安全性评价不可或缺的实验动物。由于实验动物生产和使用之间存在的信息不对称、各种资本介入和企业自身行为对我国实验动物的控制，以及因疫情造成的各种困难，国内出现了“一猴难求”和SPF豚鼠断供的情况，给疫苗的效力测试与安全性评价造成困难。为此，根据本次实验动物资源调查结果，向有关管理部门提供了我国灵长类实验动物资源的分布和保藏数据和信息，提供了灵长类实验动物和SPF豚鼠的生产单位信息和生产数据，并接受委托积极协助管理部门与实验动物生产机构联系落实，为2021年5月31日由工信部组织召开的做好疫苗用豚鼠供应事宜的会议、6月6日科技部组织召开的做好新冠疫苗用豚鼠供应事宜的会议推荐了实验动物生产机构和相关信息，充分利用此次全国实验动物资源调查获得的数据和信息为解决新冠疫苗研发与评价用实验动物供应短缺的问题提供了有力支撑。

2.为“面向2035年的国家创新平台布局及条件建设专题”研究提供了基础数据

2019年5月7日，科技部组织召开了“面向2035年的国家创新平台布局及条件建设专题战略研究”启动会。课题组贺争鸣和李根平作为专家参加了分专题“基础科研条件建设组”中“实验动物部分”的研究工作。

在分专题组组长的领导下，按照工作分工、研究进度和计划组织编写了实验动物方面的内容。根据本课题获得的实验动物资源数据和信息，结合国内外实验动物资源发展现状、我国实验动物科技工作发展存在的主要问题、生命科学和生物医药产业发展的新态势，在编写研究报告中提出了实验动物科技工作的“发展思路与目标”“重点任务”和“保障措施”（在征求专家意见和建议的基础上，修改完善4稿）。其中在“重点任务”部分针对目前国内实验动物资源分布、品种结构、生产与使用总体情况，提出了“1.研究实验动物资源自主创新与共享体系的建设布局”“2.加强实验动物资源的自主研发和应用（包括实验动物新品种和动物模型）”“3.大力促进实验动物资源的开放共享”“4.完善实验动物资源质量保障体系”“5.制定实验动物资源共享服务机制和评价机制”和“6.研究实验动物福利伦理审查与评价体系及相关技术”等内容。上述内容已被“面向2035年的国家创新平台布局及条件建设专题战略研究“专题四：基础科研条件建设”（科技文献、科学仪器、科研试剂、实验动物）”整体报告所采纳。

3.为国家重点专项课题的研究提供数据和信息支撑

在国家重点研发计划“畜禽重大疫病防控与高效安全养殖综合技术研发”重点专项、“畜禽疫病防控专用实验动物开发”项目的课题“疫病易感型小型猪筛选及种群建立”（课题编号：2017YFD0501606，执行期限2017年7月-2020年12月）”实施中，需要能够满足研究需要的实验用小型猪的信息。该课题的研究目的主要是针对畜禽疫病防控研究对疫病敏感型小型猪的需求，在现有小型猪种群基础上探索建立疫病易感型小型猪核心群，实现批量生产。在保留原有种质特性、繁殖性能、生物学性状稳定、遗传背景明确、免疫学特性达标的基础上，排除11种以上病原，对3种以上疫病易感。为此，根据本课题对实验动物资源调查的结果，提供有关适用于本课题研究用的小型猪信息，为课题组及时获得符合要求的动物开展相关研究提供了数据和信息的支撑。

4.为编制“十四五”期间重点专项实施方案提供数据和信息支撑

2020年12月启动了“基础科研条件与重大科学仪器设备研发”重点专项实施方案和2021年项目申报指南的编制工作。

实验动物资源研发与保障体系完善作为其中一部分，其内容的编制得益于实验动物资源调查数据和信息。在摸清我国实验动物资源分布、数量、质量、品种结构、生产与使用的基本情况，以及资源建设中存在的主要问题，以满足应用场景为导向，在“实施方案”中提出了实验动物领域拟解决的关键问题，提出了“总体研究思路、任务布局和实施要求”，明确了实验动物部分的“任务设置与具体目标”，包括“实验动物资源创制与评价”和“实验动物应用保障体系”两大方向。在“2021年项目申报指南”中，依据实施方案提出了具体的研究内容。这些方向和具体研究内容的提出与设置，均以本次全国实验动物资源调查数据和信息为基础，针对实验动物资源服务于科技创新过程中存在的短板有针对性的提出研究任务，为全面提升我国实验动物资源整体水平、补齐短板和均衡快速发展、发挥实验动物作为科研基础条件对科技创新发展的支撑能力奠定基础。

5.为平台中心向有关部门领导汇报工作提供实验动物相关数据和信息的支撑

在近两年中，为平台中心向有关领导汇报实验动物管理工作情况数次提供了本次调查的数据和信息，主要包括政策法规和标准、管理体系和管理措施（行政许可、CNAS机构认可）、资源建设与运行（实验动物资源库纳入科技资源共享平台）、为“十四五”期间工作部署，以及针对存在的主要问题及相应对策提供了数据支撑。