1实验动物种质资源保存

表1 国家实验动物资源库的资源保存情况

2实验动物供应、信息共享与服务 

表2 2021年国家实验动物资源库供应实验动物种子和实验动物的情况

3实验动物资源数据化

表3 国家实验动物资源库数据化工作情况

4实验动物资源活体/冷冻保种及保种技术研究与应用

国家非人灵长类实验动物资源库依据T/CALAS 62-2018T/CALAS63-2018《实验动物 猕猴属动物质量管理规范》标准进行种群的质量管理，完成了猕猴群体遗传谱系的建立和猕猴全基因组测序，建立了种质资源质量监测和品种鉴定方法，保证了动物的质量与其遗传背景的清晰性。实现五阴群保种种群数量达1400只，包括猕猴、食蟹猴、平顶猴、红面猴、熊猴5种非人灵长类种群。通过优化育种方式，大群笼养、雄：雌=1:6～8；动物繁殖率达86%以上；断奶仔猴成活率达97%以上。

国家禽类实验动物资源库建立了SLA Hp-4.0纯合单倍型仔猪筛选技术体系，利用该技术对304头仔猪进行SLA Hp-4.0纯合单倍型仔猪筛选，共筛选出10头纯合子单倍型仔猪，其中5头应用于非洲猪瘟病毒表位的筛选。采用PCR-SBT方法对34头荣昌猪进行SLA基因鉴定，鉴定获得SLA II类等位基因13个，其中新发现等位基因7个。开展了PRRSV感染后NLRC5调控SLA I类分子表达的研究和CIITA调控SLA II类分子表达的研究。

国家犬类实验动物资源库开展犬精子冷冻保存与复苏研究，精子经超低温冷冻保存后，复苏活力达40%以上。

国家遗传工程小鼠资源库的胚胎冷冻品系总量达1635个，精子冷冻品系总量达23781个。与2020年相比共增加了13102个冷冻保种品系，冷冻胚胎的复苏存活率达90%以上，小鼠精子解冻后受精率可达70%。并自2019年至2021年12月期间，共计完成1498个品系的生物净化服务。 

5 质量保证体系的运行

国家啮齿类实验动物资源库于2020年3月获得CNAS实验动物机构认可证书，2021年通过定期监督评审（自查）。2021年新制定SOP48份，记录格式16份；修订SOP16份，记录格式18份。2021年度开展内部审核1次，开展四次内部动物质量检测，共检测生产群514只动物，保种群534只动物。

国家非人灵长类实验动物资源库于2020年7月份通过了CNAS评审组不定期监督评审现场评审工作，11月份通过AAALAC认可第四次现场复评审工作，实验动物机构认可持续有效。2020年12月，根据资源库的发展需求，对组织结构进行了调整，并结合研究所的发展方向，对管理体系进行改版升级，完成了管理手册31个章节及9个附件材料升级改版，42个程序文件，118个作业指导书升级改版工作。组织开展管理评审和内部审核工作各一次，进行了2次猴群体检，共完成（SRV、BV、STLV-1、SIV、Measle）五项病毒检测共计5300余头份，细菌抽检515份，寄生虫抽检750份。

国家犬类实验动物资源库（广州医药研究总院有限公司）制定了资源库独立运行管理制度、规范等101份（初稿），2021年7月获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药物非临床研究质量规范（GLP）九项药物安全性评价试验资质批件，2021年9月获国家颁发的食品安全、功效及检测类CMA检验检测机构资质认定证书。2021年

国家遗传工程小鼠资源库于2021年获得ISO9001质量管理体系认证。2021年修订程序文件数量18份、SOP 80份、POL 9份；内部审核次数1次。动物检验检测项数58项，检测动物总量4653只。

国家鼠和兔类实验动物资源库实行ISO9001-2015质量管理体系，定期开展各项质量检测。遗传质量检测一次，采用SNP分型技术，检测位点45个。微生物学质量检测按照每品系每三个月一次，核心群外加每半年送第三方（VRL）检测一次。

国家禽类实验动物资源库按照国标、团标和地标对鸡、鸭和猪进行质量检测。其中SPF大白猪和长白猪已取得实验动物生产许可证（SCXK（黑）2021-003），对其进行了实验动物标准化的培育。微生物学检测表明猪群已排除18种疫病（包括13种病毒、4种细菌、3种寄生虫）。 

6 承担的科研工作和完成情况

2021年，6个国家实验动物资源库申请并获批承担了31个项目/课题，主要为国家重点研发计划、中科院战略性先导科技专项、国家自然科学基金、国家重点实验室开放课题和地方科技攻关计划课题。

2021年期间，6个国家实验动物资源库完全前期承担的科技项目/课题共26项，主要为国家重点专项、国家自然科学基金、省自然科学基金青年项目等。 

7 论文、专著和获奖

2021年，6个国家实验动物资源库共发表科研论文54篇（中文31篇+英文23篇）。国家非人灵长类实验动物资源库获云南省政府“自然科学奖”三等奖一项。 

8 数据库的建设与应用情况

表4 各资源库数据库中的数据总量

2021年，国家啮齿类实验动物资源库访问量17034人次；国家非人灵长类动物资源库访问量15807人次；国家犬类实验动物资源库访问量17527人次；国家遗传工程小鼠资源库（含共建单位“江苏集萃药康生物科技股份有限公司”）456532人次。

国家实验动物资源库 供稿