CNAS实验动物机构认可与AAALAC认证的比较分析
本文发表于《实验动物与比较医学》杂志2022年第3期,原文信息如下:
作者简介
冯涛,中国合格评定国家认可中心高级工程师。2002年起在实验室认可一线工作,目前主要从事实验室生物安全、司法鉴定、实验动物等领域的管理和技术研究。主持、参与国家科技攻关项目、国家科技支撑计划、科技重大专项等各类研究课题6项,公开发表论文10余篇。获得质检总局科技兴检进步三等奖1项,中国检验学会科技一等奖1项、二等奖1项。同时是7项生物安全、司法鉴定相关标准的起草人,长期参与实验室生物安全、司法鉴定、实验动物等相关的政策咨询、标准制订等工作。
吴孝槐,博士,高级工程师,中国合格评定国家认可委员会实验动物和GLP(Good Laboratory Practice)项目高级主管,全国标准样品技术委员会TC118委员,国家标准委SAC/TC251/SC1委员,中国毒理学会理事,经济合作与发展组织(Organization for Economic Cooperation and Development,OECD)的GLP工作组中国观察员。2004年2月博士毕业于中国科学院植物研究所分子发育中心。2004年2月—2011年2月于北京市食品安全监控中心从事食品中危害物质的监测和风险评估工作。2011年2月至今于CNAS从事17025实验室、实验动物机构和GLP认可,以及能力验证统计技术研究和评价工作。
本文摘要
中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)实验动物机构认可是我国实验动物管理的重要制度,是致力于保障我国实验动物质量和福利的一项具有中国特色的第三方评价制度。美国实验动物饲养管理评估认证协会(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care,AAALAC)认证是为全球实验动物管理和使用机构提供动物福利和伦理认证服务的一种评价活动。本文从CNAS与AAALAC的性质、CNAS认可和AAALAC认证本质、评价依据和文件、评审流程、评审人员管理、结果采信等方面进行了比较分析,探讨两项实验动物机构评价制度的差异与特点。
基金资助
中国合格评定国家认可委员会科技项目(2019 CNAS12)
文章结构
0 前言
1 CNAS与AAALAC的性质
2 CNAS认可和AAALAC认证的本质
3 评价依据及文件
3.1 CNAS实验动物机构认可文件
3.2 AAALAC认证文件
4 评审流程
4.1 CNAS实验动物机构评审流程
4.1.1 评审策划
4.1.2 现场评审
4.1.3 评定
4.1.4 发证与公布
4.2 AAALAC认证流程
4.2.1 认证前准备
4.2.2 现场认证
4.2.3 机构整改
4.2.4 认证决定
5 评审人员管理
5.1 CNAS认可评审员和实验动物专业委员会
5.2 AAALAC委员和专家
6 结果采信
6.1 CNAS实验动物机构认可效力及影响力
6.2 AAALAC认证效力及影响力
7 结论
8 参考文献
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[引用格式] 吴孝槐, 肖巧喆, 庞万勇, 白玉, 李垚, 卢选成, 冯涛. CNAS实验动物机构认可与AAALAC认证的比较分析[J]. 实验动物与比较医学, 2022, 42(3): 237-243 DOI:10.12300/j.issn.1674-5817.2022.033
WU Xiaohuai, XIAO Qiaozhe, PANG Wanyong, BAI Yu, LI Yao, LU Xuancheng, FENG Tao. A Comparative Analysis of CNAS Laboratory Animal Institutions Accreditation and AAALAC Certification[J]. Laboratory Animal and Comparative Medicine, 2022, 42(3): 237-243 DOI:10.12300/j.issn.1674-5817.2022.033
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