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FDA批准治疗高度耐药性肺结核新药

2019年08月23日 浏览量: 评论(0) 来源:科技日报 作者:科技日报 责任编辑:admin
摘要:据美国食品和药物管理局(FDA)官网近日消息,该机构批准了一款用于治疗高度耐药性肺结核的口服药物,有望提高对这类致命性结核病的治疗成功率并简化治疗方案。
据美国食品和药物管理局(FDA)官网近日消息,该机构批准了一款用于治疗高度耐药性肺结核的口服药物,有望提高对这类致命性结核病的治疗成功率并简化治疗方案。
 
经 FDA 批准,Pretomanid 片剂联用贝达喹啉(bedaquiline)和利奈唑胺(linezolid),可用于治疗广泛耐药、不耐受或无反应的耐多药肺结核病的成年患者。
 
研究人员在南非进行的临床试验招募了 109 名广泛耐药或耐多药肺结核病患者,在第一批 107 人用这 3 种药物进行为期 6 个月的治疗后,又过了 6 个月进行评估。结果显示,其中 95 人(89%)治疗成功,远高于类似肺结核病治疗的历史成功率。
 
FDA 首席副专员艾米 · 阿伯内西博士说:“导致肺结核的细菌会对治疗肺结核的抗生素产生抗药性。由于治疗选择有限,耐多药肺结核病和广泛耐药肺结核病已成为公共卫生威胁。”
 
世界卫生组织(WTO)的数据显示,2016 年,全球约有 49 万名耐多药肺结核病病例。该机构的其他数据显示,广泛耐药肺结核病的治疗成功率为 34%;耐多药肺结核病治疗成功率为 55%。
 
FDA 称,Pretomanid 的三联用法能简化并缩短广泛耐药肺结核病的治疗过程。通常各类结核病均需要多种药物联用,对药物最敏感的结核病也需要 4 种抗结核药进行为期 6 个月的治疗;而广泛耐药结核病则可能需要 8 种抗生素治疗 18 个月或更久,部分药物要每日注射。
 
Pretomanid 由全球结核病药物研制联盟研发,是首款由非营利组织开发并注册的抗结核病药物。
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