《实验动物许可证管理办法》
附件1
实验动物生产许可证
申 请 书
申请单位(盖章):
法定代表人(签字):
申请日期:
联系人: 联系电话:
受理单位: 受理日期:
填报说明
1、本申请书中“产品品种”及“质量待级”是指国家实验动物标准中所适用的实验
动物及相关产品(如:小鼠、大鼠、地鼠、豚鼠、鸡、兔、犬、猴、饲料等)品种及
其监测等级。尚未制定国家标准的,可依次执行行业或地方标准(如猫、SPF猪等)。
2、本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准 实验动物 环境及
设施》所规定“设施分类及技术要求”(如:开放系统、屏障系统、隔离系统等)
3、凡尚未制定统一标准的实验动物品种(如爬行类、两栖类、鱼类等)由各地方
主管部门依照当地有关规定进行管理。
4、同一单位不在同一地点的实验动物设施,需分别申领许可证。
5、新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。
6、本申请书及如下附件一并提交,方可作为完整申请材料予以受理。
(1)符合规定的实验动物种子来源的证明
(2)省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告和实验动物质量检测检
测报告
(3)其它相关证明材料
7、用钢笔或计算机填写,字迹工事清楚。
8、空格不够填写时,可另附加页。
9、本申请书同样适用于增加范围。
1. 单位基本情况
单位名称:
单位地址: 邮政编码:
联系电话: 联系人:
法定代表人: 动物设施负责人:
设施地点:
2. 申请项目
产品品种 | 质量等级 | 种子来源 | 及引种时间 | 设施类别、设施面积(M2)及生产能力 |
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3. 产品质量保障情况
3.1主要人员(包括主要生产管理人员、兽医、质量检测人员等)
姓名 | 专业技术职称 | 所学专业 | 学历 | 主要工作 |
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3.2 主要仪器设备(或标准物质)
仪器设备(或标准物质)名称 | 数量 | 运行情况 |
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3.3 主要规章制度(设施管理、设备维护、人员培训、 SOP等)
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附件2
实验动物使用许可证
申 请 书
申请单位(盖章):
法定代表人(签字):
申请日期:
联系人: 联系电话:
受理单位: 受理日期
填报说明
1、本申请书中“设施类别”是指《中华人民共和国实验动物标准实验动物 环境及
设施》所规定“设施分别及技术要求”(如:开放系统、屏障系统、隔离系统等)。
2、同一单位不在同一地点的动物实验设施,需分别早领许可证。
3、新建设施需在试运行后正式启用之前申领许可证。
4、本申请书及如下附件一并提交,方可作为完整申请材料予以受理。
(1)所用实验动物来自有许可证单位的证明,即动物来源单位的“实验动物生产许
可证”复印件及实验动物质量合格证。
(2)省级实验动物质量检测机构出具的环境及设施检测报告
(3)其它相关证明材料
5、用钢笔或计算机填写,字迹工整清楚。
6、空格不够填写时,可另附加页。
7、本申请书同样适用于增加适用范围。
1.单位基本情况
单位名称:
单位地址: 邮政编码:
联系电话: 联系人:
法定代表人: 动物设施负责人:
设施地点:
2.申请项目
2.1一般动物实验设施
设施类别 | 主要动物实验科目及所用动物品种 | 设施面积(M2) |
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2.2特殊动物实验设施
设施类别 | 主要动物实验科目 | 设施面积(M2) |
| 1、 放射性动物实验 |
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3.动物实验设施保障情况
3.1主要人员(包括主要设施管理人员、兽医、实验技术人员等)
姓名 | 专业技术职称 | 所学专业 | 学历 | 主要工作 |
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3.2主要仪器设备(或标准物质)
仪器设备(或标准物质)名称 | 数量 | 运行情况 |
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3.3主要规章制度(设施管理、设备维护、人员培训、SOP等)
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附件3:
附件4
实验动物许可编码方法
实验动物生产许可标记为SCXK,实验动物使用许可证标记SYXK,括号内为行政区的中文简称,军队系统单独编号,后接四位数发放年份。短横线后接四位数为许可证编号,按各省、自治区、直辖市发放先后次序编排。
如图例:
许可证种类(行政区简称)XXX — XXX
│ │ │ └—— 许可证编号(如0001)
│ │ └———— 发放年份(如2000表示2000)
│ └———— 如(京)代表北京市,(军)代表军队系统
└————————— SCXK代表生产许可;SYXK代表使用许可证
附件5、
备注:
1、此为“实验动物质量合格证”样式,各地主管部门可根据当地情况制定相应的实验动物质量合格证管理办法,以确定监管部门、印制单位、申领程序、管理与监督有关工作。
2、各地“实验动物质量合格证”管理部门可根据工作需要确定比证是否印制存根联或其它使用联。